Informações sobre Rytary

O manejo da doença de Parkinson tem suas dificuldades. O medicamento levodopa / carbidopa (também conhecido como Sinemet) ainda é considerado o tratamento padrão-ouro para os sintomas motores dessa doença. Mas, como o Sinemet tem ação curta, há períodos entre as doses em que os sintomas reaparecem à medida que os níveis do medicamento caem. E, à medida que a doença progride, esse medicamento se torna menos eficaz no controle do avanço dos sintomas. Os pacientes precisam tomar doses mais frequentes em um esforço para evitar “períodos de folga” em que o efeito da droga passa.

Uma abordagem mais benéfica seria uma formulação que libere levodopa / carbidopa mais lentamente, fornecendo níveis mais estáveis ​​do medicamento e reduzindo a flutuação dos sintomas. Isso basicamente significaria menos "tempo livre" para os pacientes de Parkinson.

Como funciona

Rytary foi aprovado no tratamento da doença de Parkinson. É uma forma de cápsula oral de liberação prolongada de carbidopa / levodopa, uma combinação de medicamentos que tem sido usada há décadas em sua forma de liberação imediata (comumente conhecida pela marca Sinemet). Ao contrário de seu antecessor, com Rytary, os níveis imediatos e estendidos de carbidopa / levodopa são encontrados no sangue após uma única dose.

A aprovação para este medicamento veio após os resultados de dois grandes ensaios clínicos. O primeiro, APEX-PD foi um estudo bem desenhado (randomizado, duplo-cego, controlado por placebo) onde 381 pacientes com doença de Parkinson inicial receberam uma das três doses fixas da droga ou placebo por 30 semanas. Os resultados mostraram uma melhora nas habilidades motoras, na atividade de vida diária e nos desfechos de qualidade de vida.

Diferentemente do primeiro estudo, o segundo ensaio clínico, o ADVANCE-PD inscreveu indivíduos com doença avançada que apresentaram flutuações motoras ou "tempo ocioso". Trezentos e noventa e três pacientes foram randomizados para receber Rytary ou carbidopa-levodopa de liberação imediata, seu tratamento básico. Aqueles que receberam a nova medicação tiveram significativamente menos “horas de folga”, resultando em mais “horas de folga” sem discinesias em comparação com aqueles que receberam a medicação normal de liberação imediata.

O que torna Rytary melhor?

Rytary não é a primeira preparação de liberação estendida. Stalevo (que contém levodopa, carbidopa e entacapona) está no mercado desde então e é bastante eficaz para muitos pacientes. O que torna esta nova formulação melhor?

"A aprovação do FDA para RYTARY (pronuncia-se centeio-TAR-ee) é um novo desenvolvimento importante para o tratamento da doença de Parkinson e fornece um produto carbidopa-levodopa de liberação prolongada que trata a doença de Parkinson", disse Fred Wilkinson, presidente e CEO, Laboratórios Impax. "RYTARY é projetado para atender a uma das necessidades não atendidas mais significativas para os pacientes que vivem com a doença de Parkinson, que é reduzir a quantidade de tempo durante o dia quando seus sintomas não são adequadamente controlados."

Embora não seja a cura que estamos esperando, Rytary fornece mais um medicamento na caixa de ferramentas clínica. Seu médico poderá determinar se é ou não apropriado usá-lo no tratamento de sua doença ou se outro medicamento dará melhores resultados.