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Principais vantagens
- O FDA recolheu várias marcas de metformina de liberação prolongada por causa dos níveis de NDMA acima do aceitável.
- Os perigos de interromper repentinamente a metformina superam os riscos de exposição de baixo nível ao NDMA
- Se esta lembrança o afetar, continue tomando sua medicação e marque uma consulta com seu médico para orientação pessoal sobre seus próximos passos.
Em 28 de maio, a Food and Drug Administration (FDA) anunciou que os testes de laboratório revelaram quantidades maiores do que as aceitáveis de N-Nitrosodimetilamina (ou NDMA) em vários lotes de metformina, um dos medicamentos mais populares usados para controlar o açúcar elevado no sangue em pessoas com diabetes tipo 2.
Nos meses desde o anúncio, o FDA notificou sete empresas farmacêuticas que fabricam metformina, recomendando um recall de 102 produtos até agora.
Por que isso é importante
A metformina é considerada o medicamento oral mais eficaz para diabetes tipo 2. Se essa lembrança afetar você, você pode ficar se perguntando "o que eu faço agora?" A resposta curta é: não mude nada até falar com seu médico.
Quais tipos de metformina são recuperados?
O recall da FDA inclui apenas certos tipos de metformina de liberação estendida (ou ER). Não se aplica à metformina de liberação imediata (IR), que é o tipo mais comumente prescrito. Após o teste, o FDA encontrou níveis baixos a não detectáveis de NDMA em todas as metforminas IR.
Desde 21 de agosto, todas as sete empresas farmacêuticas seguiram a recomendação de recall e retiraram seus comprimidos de ER Metformina do mercado de varejo:
- Amneal
- Apotex Corp.
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (embalado sob o rótulo Actavis Pharma Inc.)
- Marksans Pharma Ltd. (embalado com o rótulo Time-Cap Labs, Inc.)
- Lupin Limited
- Granules Pharmaceuticals, Inc.
- Bayshore Pharmaceuticals, LLC
O que é NDMA?
A N-nitrosodimetilamina (NDMA) é um contaminante encontrado na poluição do ar, na água e em certos alimentos, como laticínios, alguns vegetais e carnes curadas e carbonizadas. Todos estão expostos ao NDMA de alguma forma, mas os níveis baixos normalmente não causam quaisquer efeitos negativos à saúde. O limite aceitável atual do FDA para NDMA em medicamentos prescritos não é mais do que 96 nanogramas por dia.
O que você deve fazer se seu medicamento foi retirado?
Jennifer Okemah, MS, RD, BCADM, CDCES, CSSD, uma Educadora de Diabetes certificada e proprietária de um consultório particular de diabetes e nutrição Salute Nutrition, PLLC em Washington, disse a Verywell por e-mail que "o primeiro passo é saber com certeza que seu medicamento é exatamente o que foi recolhido. " Ela diz: "se sua metformina não é de liberação prolongada, você não precisa se preocupar."
Se você estiver tomando uma versão recordada de metformina ER, ou se não tiver certeza se seu medicamento foi recolhido, não pare de tomá-lo imediatamente.
"Leve os seus frascos de comprimidos à sua farmácia e descubra se está a tomar medicamentos de um dos lotes recolhidos," Nazirber De La Cruz, RDN, CDN, CDCES, um especialista certificado em educação em diabetes e director de nutrição da Elmhurst Digestive e Liver Diseases in Queens, NY, disse a Verywell por e-mail. "Os farmacêuticos podem substituir o mesmo medicamento de um lote de fabricação que não foi recolhido."
Janelle Langlais, RD, LD, CDE, especialista em educação e cuidados com diabetes com certificação ADEPT e educadora em diabetes no Wentworth-Douglass Hospital em Dover, New Hampshire, diz a Verywell por e-mail que “os pacientes devem perguntar ao médico sobre outras opções de tratamento, peça um encaminhamento a um especialista em cuidados e educação em diabetes e / ou nutricionista registrado para fazer mudanças individualizadas no estilo de vida e elaborar um plano, e continuar tomando seus medicamentos até discutir com seu provedor. ”
Por que você não deveria parar de tomar metformina?
A metformina atua diminuindo a quantidade de açúcar que seu fígado libera no sangue, tornando seu corpo mais sensível aos efeitos da insulina. Se você interromper o uso repentinamente, isso pode levar a níveis perigosamente altos de açúcar no sangue. Como resultado, você pode ter:
- Dor de cabeça
- Dificuldade de concentração
- Sede e / ou fome aumentadas
- Boca seca
- Fadiga e sonolência
- Visão embaçada
- Inchaço
- Desidratação
- Falta de ar
- Coma / morte
Okemah acrescenta que "níveis elevados de açúcar no sangue crônicos podem causar danos aos pequenos vasos sanguíneos (pense nos pequenos nos olhos - os mesmos constituem o suprimento de sangue para os rins) e aos grandes vasos sanguíneos."
Embora a metformina de liberação imediata seja mais comumente prescrita, Okemah diz que as formas de liberação prolongada são geralmente mais fáceis de tolerar. Se sua metformina foi cancelada e seu médico mudou para uma versão de liberação imediata, você pode sentir alguns efeitos colaterais, como gases, inchaço e diarreia.
Mas, de acordo com Okemah, esses são "principalmente um efeito colateral temporário que pode ser irritante, mas pode ser resolvido". Ela o incentiva a "conversar com seu médico sobre maneiras de atenuar isso, se isso acontecer. [E] Verifique o açúcar no sangue!"
Se você estiver tomando um tipo de metformina de recall, seu médico ou farmacêutico trabalhará com você para recomendar uma substituição ou descobrir outra opção de tratamento, mas continue tomando o medicamento conforme prescrito enquanto isso. Os riscos de interromper totalmente a medicação superam os riscos da exposição de curto prazo ao NDMA.
Quais são os efeitos da exposição ao NDMA para a saúde?
Você provavelmente está exposto a algum NDMA todos os dias através do ar ao seu redor ou da água que você bebe. Okemah acrescenta que as nitrosaminas, como o NDMA, às vezes também são adicionadas aos alimentos como conservantes. E embora você provavelmente não perceba se está exposto a níveis baixos, os sintomas de exposição excessiva podem incluir:
- Dor de cabeça
- Febre
- Náusea
- Icterícia
- Vômito
- Cólicas abdominais
- Tontura
- Fígado dilatado
- Função reduzida do fígado, rins e pulmões
Por causa de estudos que conectaram a exposição de longo prazo ao NDMA e certos tipos de câncer, o contaminante também é classificado como um "provável carcinógeno humano" pelo Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos.
O FDA diz que a exposição de curto prazo a baixos níveis de NDMA não é susceptível de causar quaisquer problemas de saúde permanentes. Continue tomando seu medicamento até que você possa conversar com seu médico sobre os próximos passos.
Uma palavra de Verywell
Descobrir que seu medicamento foi recolhido pode ser alarmante. Mas não há necessidade de pânico. Se você estiver tomando uma das marcas de metformina lembradas, seu médico trabalhará com você para descobrir as próximas etapas mais adequadas. Além de continuar com a medicação prescrita, também é importante seguir o plano de dieta recomendado pelo médico ou nutricionista para diabetes tipo 2.
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