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Principais vantagens
- A Food & Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o primeiro sistema de teste de coronavírus direto ao consumidor em 9 de dezembro.
- O kit de teste não exige receita e estará disponível para indivíduos com 18 anos ou mais.
- O FDA afirma que os kits têm como objetivo ajudar os indivíduos a obter informações sobre uma possível infecção por COVID-19 e determinar se o auto-isolamento (quarentena) é necessário e / ou prontamente fazer um plano para decisões de saúde.
A US Food & Drug Administration (FDA) anunciou em 9 de dezembro que aprovou uma autorização de uso de emergência (EUA) para o primeiro sistema de teste direto ao consumidor de coronavírus, uma medida que a agência disse ser uma das muitas medidas necessárias para reduzir o rápido crescimento Infecções por COVID-19.
“Este é o primeiro kit para os consumidores coletarem uma amostra nasal para COVID-19 em sua casa que não requer receita”, disse Jeff Shuren, MD, JD, diretor do Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da FDA, em um comunicado à imprensa do kit de teste Pixel COVID-19 da LabCorp. “Embora muitos kits de coleta doméstica possam ser prescritos com um questionário simples online, este kit de coleta direto ao consumidor recém-autorizado elimina essa etapa do processo, permitindo a qualquer pessoa para coletar sua amostra e enviá-la ao laboratório para processamento. ”
O que significa Direto ao consumidor?
Simplificando, direto ao consumidor significa que os kits estarão disponíveis (para pessoas com 18 anos ou mais) sem receita médica.
"Com o primeiro kit de coleta em casa sem receita alguma vez autorizado pelo FDA para COVID-19, estamos capacitando as pessoas a aprender sobre sua saúde e tomar decisões seguras", Brian Caveney, MD, diretor médico e presidente da A LabCorp Diagnostics disse em um comunicado à imprensa: “Com esta autorização, podemos ajudar mais pessoas a fazer o teste, reduzir a disseminação do vírus e melhorar a saúde de nossas comunidades.
Como resultado dessa autorização, Gail Trauco, RN, CEO e fundadora da Medical Bill 911, diz que o teste terá alta demanda. "Os pacientes não serão obrigados a localizar um centro de testes COVID e esperar em longas filas", disse ela a Verywell.
Gail Trauco, RN
A LabCorp se posicionou na linha de frente para tornar os testes simples e prontamente disponíveis.
- Gail Trauco, RNComo funciona o kit?
De acordo com o FDA, o kit direto ao consumidor permitirá que as pessoas colham os cotonetes nasais em casa e, em seguida, enviem a amostra para teste ao LabCorp. Embora o seguro não seja necessário para comprar o teste, o site da LabCorp disse que a empresa pode cobrar o seguro pelo custo do teste. A empresa também enfatizou que o teste não substitui a visita a um profissional de saúde.
“Os resultados dos testes positivos ou inválidos são então entregues ao usuário por telefonema de um provedor de saúde”, observou o site da FDA, acrescentando que os resultados dos testes negativos são entregues por e-mail ou portal online. “Destina-se a permitir que os usuários acessem informações sobre seu estado de infecção COVID-19 que podem ajudar a determinar se o auto-isolamento (quarentena) é apropriado e para auxiliar nas decisões de cuidados de saúde após discussão com um profissional de saúde.
Em novembro, o FDA emitiu um EUA para o Lucira COVID-19 All-In-One Test Kit, o primeiro autoteste para COVID-19 que fornece resultados rápidos em casa usando swabs nasais. Embora os especialistas expressassem entusiasmo com a aprovação do teste, muitos deles também enfatizaram a possibilidade de resultados imprecisos.
“O teste é bom para um único ponto no tempo,” Amesh A. Adalja, MD, acadêmico sênior do Centro Johns Hopkins para Segurança de Saúde, disse a Verywell. “Mas nenhum teste é perfeito, e o que você faz depois é importante também.”
Mas uma coisa é certa, Trauco diz: "LabCorp se posicionou na linha de frente para tornar os testes simples e prontamente disponíveis."
O que isso significa para você
A autorização deste kit de teste caseiro sem receita permitirá que mais pessoas façam o teste de COVID-19, possivelmente reduzindo a propagação do vírus e melhorando a saúde geral das pessoas em todo o país.
