Egrifta (tesamorelina) é uma forma sintética injetável do hormônio liberador do hormônio do crescimento (GHRH), aprovada pela Food and Drug Administration dos EUA para o tratamento da lipodistrofia associada ao HIV.
TeratecnologiasEsta forma sintética de GHRH é mais potente e estável do que GHRH em seu estado natural. Quando injetado, o Egrifta estimula a produção do hormônio do crescimento (GH), que se liga a receptores em órgãos e tecidos que regulam a composição corporal.
Além de ter um efeito anabólico (construção de tecidos e músculos), Egrifta também é lipolítico, o que significa que altera as vias pelas quais os triglicéridos são metabolizados. É este último efeito que é atribuído à melhora da lipodistrofia (redistribuição anormal da gordura corporal) em pessoas com HIV.
Egrifta é o único medicamento especificamente aprovado para o tratamento da lipodistrofia associada ao HIV. Não é indicado para controle de perda de peso e não existem versões genéricas do medicamento.
Usos
Egrifta foi aprovado para uso em pessoas com HIV que apresentam excesso de gordura visceral devido à lipodistrofia. A gordura visceral é a gordura que reside na cavidade abdominal e ao redor dos órgãos internos. Egrifta não parece ter qualquer efeito na lipoatrofia (perda de gordura) da face, nádegas ou membros, ou na redução da gordura acumulada nas mamas ou na nuca.
A lipodistrofia associada ao HIV é caracterizada pela redistribuição às vezes desfigurante da gordura corporal. A condição comumente se apresenta com um afinamento da face, nádegas ou extremidades, enquanto causa o acúmulo de gordura ao redor do abdômen, seios ou nuca (conhecido como "corcunda de búfalo").
A lipodistrofia associada ao HIV tem sido associada a certos medicamentos anti-retrovirais, incluindo inibidores da protease (IPs) como Crixivan (indinavir) e transcriptase reversa de nucleosídeos (NRTIs) como Zerit (estavudina) e Videx (didanosina). A condição também pode ser uma consequência do próprio HIV, particularmente naqueles que atrasaram a terapia anti-retroviral.
Embora a lipodistrofia seja vista com muito menos frequência com a introdução de medicamentos anti-retrovirais mais novos - e com a aposentadoria de medicamentos mais antigos, como Zerit e Crixivan - ela continua sendo uma preocupação séria, uma vez que a condição raramente é reversível depois de ocorrer.
Os estudos demonstraram que o Egrifta pode reduzir a gordura abdominal em 15% a 17% e a gordura acumulada à volta do fígado em cerca de 18%.
Antes de tomar
Antes de iniciar o Egrifta, você normalmente fará uma tomografia computadorizada (TC) para avaliar o grau de acúmulo de gordura visceral. Isso, junto com a medição da circunferência da cintura, permite que o médico avalie sua resposta ao tratamento.
Também serão realizados exames de sangue de linha de base, incluindo:
- Teste de glicose no sangue
- Hemograma completo (CBC)
- Painel de lipídios
- Testes de função hepática (LFTs)
Não há um limite estabelecido para o início do tratamento com Egrifta. É necessária uma consulta com um especialista para determinar se outras intervenções, como dieta e exercícios, são mais apropriadas ou se o acúmulo de gordura ocorreu como resultado direto da infecção ou tratamento pelo HIV.
Contra-indicações de Egrifta
Egrifta nunca deve ser usado em pessoas com as seguintes condições:
- Gravidez
- Uma reação de hipersensibilidade anterior à tesamorelina ou manitol (um ingrediente inativo)
- Uma malignidade ativa (câncer)
- Disfunção hipotálamo-hipofisária devido a cirurgia hipofisária, hipopituitarismo, radiação de cabeça e pescoço ou tumor hipofisário
Dosagem
Egrifta é fornecido em um frasco para injetáveis de uso único, cada um dos quais contém 1 miligrama (mg) de tesamorelina em pó. É reconstituído com água estéril de um frasco separado de 10 mililitros (mL).
A dosagem recomendada de Egrift é de 2 mg por injeção subcutânea (sob a pele) uma vez ao dia.
Recomenda-se que Egrifta seja injetado no abdômen, logo abaixo do umbigo. A rotação do local da injeção ajuda a reduzir as cicatrizes e a formação de nódulos endurecidos.
Duração do Tratamento
Como os efeitos a longo prazo do Egrift não são totalmente conhecidos, o tratamento deve ser monitorado por um especialista em HIV com experiência em terapia com GHRH, geralmente em consulta com um endocrinologista.
Para avaliar sua resposta ao tratamento, tomografias comparativas e medidas de circunferência da cintura seriam realizadas. Os níveis de glicose no sangue também devem ser monitorados, pois o Egrifta pode causar intolerância à glicose, aumentando o risco de diabetes tipo 2.
Os estudos que investigaram a eficácia de Egrifta duraram até 52 semanas, com a maioria dos participantes experimentando reduções na gordura visceral dentro de 26. Se as melhorias não forem observadas em 26 semanas, o tratamento é geralmente interrompido.
Como tirar e armazenar
Egrifta não reconstituído deve ser conservado no frigorífico a temperaturas entre 2 ° C e 8 ° C (36 ° F e 46 ° F). Os frascos para injetáveis devem ser protegidos da luz e mantidos em sua embalagem original até o momento do uso. As seringas e agulhas usadas para injetar Egrift podem ser armazenadas em temperatura ambiente entre 68 ° F e 77 ° F (20ºC a 25ºC).
Uma vez reconstituído, Egrifta deve ser usado imediatamente. Deve ser transparente e livre de partículas flutuantes. Não injete Egrift se estiver descolorido ou com partículas visíveis.
Descarte a agulha e a seringa imediatamente após a injeção. Nunca compartilhe agulhas ou seringas.
Efeitos colaterais
Os efeitos colaterais de Egrifta tendem a ser leves e melhorar com o tempo, conforme seu corpo se adapta ao tratamento. Com isso dito, há uma série de complicações potencialmente sérias que podem ocorrer com o uso contínuo. É importante relatar quaisquer efeitos colaterais ao seu médico imediatamente, especialmente se eles persistirem ou piorarem.
Comum
Os efeitos colaterais mais comuns relatados por pelo menos 2% dos usuários de Egrifta (por ordem de frequência) são:
- Dor nas articulações
- Edema no local da injeção
- Comichão no local de injeção
- Dor nos membros
- Inchaço dos membros
- Dor muscular
- Dor no local da injeção
- Irritação no local da injeção
Rigidez articular, dor no peito, espasmo muscular, erupção cutânea no local da injeção e edema articular são efeitos colaterais menos comuns. A síndrome do túnel do carpo também foi relatada em alguns usuários.
Forte
Uma das principais preocupações sobre o uso contínuo de Egrifta é o efeito que tem sobre os níveis hormonais e como isso pode estimular o crescimento de cânceres sensíveis aos hormônios. O GHRH imunorreativo está presente em vários tipos de tumor, incluindo tumores carcinoides, tumores de células pancreáticas e cânceres de células pequenas do pulmão.
É possível que o uso contínuo de Egrifta possa promover o crescimento de certos tipos de câncer e "desmascará-los" em pessoas que ainda não foram diagnosticadas.
Embora se tenha conhecido a ocorrência de reações de hipersensibilidade com Egrifta, principalmente na forma de erupção cutânea ligeira ou urticária, as reações graves como anafilaxia são consideradas raras.
Avisos e interações
Deve-se ter cuidado ao usar Egrifta em pessoas com diabetes. Isso pode aumentar os níveis do fator de crescimento da insulina 1 (IGF-1) e contribuir para o início ou agravamento da retinopatia diabética (dano à retina).
Egrifta também pode interagir com certos medicamentos. Com isso dito, a interação parece afetar mais o medicamento que o acompanha do que o Egrifta, reduzindo sua concentração no sangue. Entre algumas das possíveis interações estão:
- Anticonvulsivantes como Tegretol (carbamazepina), Lamictal (lamotrigina) ou Neurontin (gabapentina)
- Corticosteroides como hidrocortisona ou prednisona
- Ciclosporina
Em alguns casos, a concentração reduzida do medicamento terá poucas consequências. Em outros, pode ser necessário aumentar a dose do medicamento que o acompanha para manter sua eficácia.
Para evitar interações, sempre informe seu médico sobre qualquer medicamento que você tome, incluindo drogas prescritas, sem prescrição, ervas e recreativas.
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