O que saber sobre Qvar Redihaler (Beclometasona)

Teva Pharmaceuticals

QVar Redihaler (dipropionato de beclometasona) é um corticosteroide inalado (CI) usado para fornecer controle de longo prazo dos sintomas de asma em adultos e crianças com 4 anos ou mais. Usado duas vezes ao dia, o Qvar administra o medicamento diretamente nos pulmões. Embora seguro e eficaz no tratamento de sintomas persistentes de asma, não é indicado para episódios agudos.

O Qvar Redihaler substituiu o inalador de asma Qvar original em 2017. Atualmente, não há versões genéricas do Qvar Redihandler. Provavelmente levará muitos anos até que a exclusividade da patente expire.

Usos

Qvar pertence a uma classe de medicamentos chamados corticosteróides (esteróides) que moderam a resposta imunológica e ajudam a aliviar a inflamação. É usado quando um inalador de resgate de ação curta, como o albuterol, não consegue controlar os sintomas da asma e precisa ser usado mais de duas vezes por semana.

Qvar é oferecido em uma formulação de baixa e alta dosagem para tratar asma leve, moderada e grave. Quando usado continuamente, o Qvar pode ajudar a amortecer a hiperresponsividade das vias aéreas, de modo que os pulmões têm menos probabilidade de reagir a um gatilho de asma.

Este ICS é normalmente usado em combinação com um beta-agonista de ação prolongada (LABA) como o Serevent (salmeterol) para garantir o controle a longo prazo dos sintomas da asma.

No passado, os esteróides inalados eram usados ​​antes da adição de um LABA ao plano de tratamento. Hoje, a Global Initiative for Asthma recomenda o uso combinado de CIs e LABAs quando o tratamento é indicado.

Além do Qvar, existem seis outros corticosteróides inalados aprovados para o tratamento da asma:

• Aeróbio (flunisolida)
• Alvesco (ciclesonida)
• Asmanex (furoato de mometasona)
• Azmacort (acetonido de triancinolona)
• Flovent (propionato de fluticasona)
• Pulmicort (budesonida)

Existem também dois inaladores combinados que contêm um esteróide e um LABA: Advair (fluticasona / salmeterol) e Symbicort (budesonida / formoterol).

Usos fora do rótulo

Qvar às vezes é usado off-label para tratar a doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Como a asma, a DPOC é classificada como um distúrbio respiratório obstrutivo, embora a asma seja considerada reversível, enquanto a DPOC não é.

Há evidências crescentes de que esteróides inalados como o Qvar podem ser benéficos no tratamento de primeira linha da asma em crianças (em parte para reduzir a inflamação que pode causar lesões a longo prazo nos pulmões em desenvolvimento). No momento, entretanto, não há diretrizes oficiais que endossem tais práticas.

Antes de tomar

Qvar não é usado no tratamento de primeira linha da asma leve; inaladores de resgate são. Só é introduzido em um plano de tratamento quando o controle não pode ser alcançado com opções de primeira linha.

A decisão de começar é baseada no julgamento clínico. Os testes de função pulmonar (TFP) usados ​​para diagnosticar asma têm um papel menor na decisão que a frequência e a gravidade dos sintomas agudos.

Precauções e considerações

A única contra-indicação absoluta para o uso de Qvar é uma alergia conhecida à beclometasona ou a qualquer outro ingrediente do produto.

No entanto, existem outras condições em que o uso de Qvar pode representar riscos que devem ser considerados:

• Afecções oculares: O uso prolongado de corticosteróides pode aumentar o risco de glaucoma e catarata. O julgamento clínico deve ser usado ao prescrever Qvar a pessoas com problemas de visão pré-existentes.
• Osteopenia: O uso prolongado de corticosteróides pode aumentar o risco de osteopenia (perda óssea). Deve-se ter cuidado ao prescrever Qvar a pessoas com osteoporose. Crianças pequenas também devem ser monitoradas, pois o Qvar pode causar comprometimento do crescimento, embora de forma modesta.
• Infecções infantis: uma vez que os corticosteróides suprimem o sistema imunitário, Qvar deve ser utilizado com precaução em crianças que ainda não foram imunizadas contra a varicela ou o sarampo.
• Tuberculose: pode ser necessário evitar o Qvar em pessoas com tuberculose ativa e usado com cautela naquelas com outras infecções fúngicas, bacterianas, parasitárias ou virais ativas.
• Uso de esteroides orais: pode ser necessário evitar o Qvar por vários meses após a descontinuação de esteroides sistêmicos como a prednisona. Isso ocorre porque os esteróides sistêmicos suprimem a tríade de órgãos chamada eixo HPA, que regula muitas funções do corpo. Se Qvar for introduzido muito rapidamente, pode retardar a recuperação do eixo HPA e aumentar o risco de uma crise adrenal potencialmente fatal .
• Imunossupressão: como Qvar suprime o sistema imunológico, ele deve ser usado com cautela em pessoas com infecção avançada ou não tratada por HIV, pessoas submetidas a quimioterapia de câncer ou receptores de transplante de órgãos que dependem de medicamentos imunossupressores para toda a vida para evitar a rejeição de órgãos. No entanto, é contra-indicado se o sistema imunológico de uma pessoa estiverseveramentecomprometido.

Qvar é um medicamento da Categoria C para Gravidez, o que significa que o potencial para danos fetais foi observado em estudos com animais, mas não existem estudos bem controlados disponíveis em humanos. Com medicamentos da categoria C, o risco de dano é considerado baixo, mas não pode ser descartado.

Se está grávida, planeia engravidar ou está a amamentar, fale com o seu médico antes de utilizar Qvar para compreender totalmente os benefícios e riscos.

Dosagem

O Qvar Redihaler está disponível em 40 microgramas (mcg) e um inalador dosimetrado de 80 mcg (MDI). Cada lata de 10,6 grama (g) contém 120 doses.

Via de regra, deve-se usar sempre a dose mais baixa capaz de controlar os sintomas da asma, conforme prescrito pelo seu médico. Se a dose inicial fornecer controle menos do que adequado, a dose pode ser aumentada gradativamente sob sua orientação.

Para ser eficaz, o Qvar deve ser tomado duas vezes ao dia, todos os dias, independentemente de você apresentar sintomas ou não.

A dosagem recomendada de Qvar varia com a idade:

• Adultos e adolescentes com 12 anos ou mais: Comece com uma dose de 40 a 80 mcg duas vezes ao dia, com um intervalo de aproximadamente 12 horas. Se os sintomas não melhorarem após duas semanas, a dose pode ser aumentada até um máximo de 320 mcg duas vezes ao dia.
• Crianças de 4 a 11: Comece com 40 mcg duas vezes ao dia, com aproximadamente 12 horas de intervalo. Se os sintomas não melhorarem após duas semanas, aumente para 80 mcg duas vezes ao dia. Nunca use mais de 80 mcg duas vezes ao dia.

Modificações

Pessoas com asma persistente leve podem não precisar usar um corticosteroide inalado todos os dias, de acordo com as diretrizes atualizadas para asma controlada emitidas em dezembro de 2020 pelo National Institutes of Health (NIH). As recomendações para o uso de ICS oferecem duas abordagens: diariamente ICS como um medicamento controlador mais um beta agonista de curta ação (SABA) como uma intervenção de resgate, ou uso intermitente, que o NIH define como "o uso temporário de um ICS em resposta ao agravamento da asma em um indivíduo com asma que não está tomando Terapia do controlador ICS regularmente. "

Isso significa que, no caso de um ataque de asma, um SABA seria usado seguido por um ICS. Essa estratégia é apropriada para pessoas com 12 anos ou mais e só deve ser aplicada com a orientação de um profissional médico. Não mude a forma como você usa seu inalador controlador sem falar primeiro com seu médico.

Pessoas que estão mudando de outro esteróide inalado para Qvar podem precisar de uma dose inicial maior do que aquelas que usam Qvar pela primeira vez. O seu médico irá recomendar a dose apropriada com base no seu histórico de tratamento e sintomas atuais.

Como tirar e armazenar

O Qvar Redihaler tem várias vantagens sobre os inaladores em aerossol que usam um propelente de hidrofluoroalcano (HFA) e os MDIs tradicionais que usam um propelente de clorofluorocarbono (CFC).

Como um inalador dosimetrado acionado pela respiração, o Qvar não requer preparação nem coordenação manual-respiração. Você não precisa agitar o recipiente e não há nenhum botão a ser pressionado para administrar o medicamento. Um espaçador não é necessário e não deve ser usado.

A facilidade de uso deste design proprietário é, de fato, o que levou o Qvar Redihaler a ser apresentado como um substituto para o inalador Qvar original. Ambos os produtos usavam os mesmos ingredientes ativos nas mesmas quantidades - apenas o método de entrega mudou.

Com o Qvar Redihaler, a dose é medida com precisão cada vez que você abre e fecha a tampa articulada do bocal. A cada clique da tampa, o contador de doses exibirá o número de doses restantes.

Para usar um Qvar Redihaler:

1. Segurando o recipiente na posição vertical e abra a tampa articulada do bocal. Não agite o recipiente, pois isso pode afetar a dose.
2. Expire totalmente para esvaziar os pulmões.
3. Coloque o bocal na boca, fechando os lábios para selar.
4. Inspire completamente.
5. Prenda a respiração por 5 segundos e expire.
6. Clique na tampa do bocal para fechar para medir a próxima dose. Repita as etapas 2 a 5.
7. Se o bocal precisar de limpeza, limpe suavemente com um lenço de papel ou pano.
8. Clique no bocal totalmente fechado quando terminar.
9. Enxágue a boca com água para limpar qualquer resíduo do medicamento.

Qvar é melhor armazenado a 77 graus F, mas geralmente é estável em temperaturas entre 59 e 86 graus F.

O dispositivo é pressurizado, portanto, não perfure, incinere ou exponha a temperaturas acima de 120 graus F.

Não lave ou mergulhe o recipiente, pois isso pode causar infiltração.

Nunca use o Qvar após sua data de validade. Mantenha fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Efeitos colaterais

Embora o Qvar seja geralmente bem tolerado, existem alguns efeitos colaterais associados ao seu uso. A maioria é comparável ao que você experimentaria com outros esteróides inalados e geralmente diminuirá com o tempo.

Se os efeitos colaterais forem persistentes ou se agravarem, informe o seu médico.

Comum

Os efeitos colaterais mais comuns de Qvar Redihaler são:

• Dor de cabeça
• Irritação da garganta
• Nariz a pingar
• Espirros
• Sintomas de resfriado
• Infecção do sinus
• Infecção respiratória superior
• Candidíase oral (aftas)
• Vômito

O risco de candidíase aumenta se você não lavar a boca após usar Qvar. Se você desenvolver aftas, pode ser necessário interromper temporariamente o uso do medicamento até que a infecção desapareça. Por esta ou qualquer outra razão, não pare de tomar Qvar nem ajuste a dosagem sem primeiro falar com o seu médico.

Forte

Menos comumente, Qvar é conhecido por causar efeitos colaterais graves, incluindo problemas respiratórios, alergia e disfunção adrenal. Entre os eventos que requerem atenção médica de emergência:

• O broncoespasmo paradoxal é uma reação inesperada a um corticosteroide inalado em que a broncoconstrição (estreitamento das vias aéreas) aumenta em vez de diminuir. Quando isso ocorre, quase sempre é uma emergência médica.
• A anafilaxia é uma alergia grave em todo o corpo que pode ocorrer minutos ou horas após tomar Qvar. Se não for tratada, a anafilaxia pode causar choque, coma, insuficiência cardíaca ou respiratória e morte.
• A crise adrenal ocorre quando as glândulas adrenais deixam de produzir cortisol suficiente para regular as funções do corpo. Embora a insuficiência adrenal (IA) não seja incomum entre os usuários de esteróides inalados - e possa afetar até 9,3% das crianças) - ela pode se tornar muito séria se o cortisol cair muito, levando ao choque e possivelmente à morte.

• Dificuldade para respirar
• Falta de ar
• Chiado ao inspirar e expirar
• Tosse persistente
• Dor no peito
• Tontura
• Incapacidade de falar
• Incapacidade de aliviar os sintomas com um inalador de resgate

• Urticária ou erupção na pele
• Batimentos cardíacos rápidos
• Tonturas ou vertigens
• Confusão
• Desmaio
• Falta de ar
• Respiração ofegante
• Inchaço da face, boca ou garganta

• Dor abdominal ou no flanco
• Tonturas ou vertigens
• Fadiga
• Dor de cabeça
• Febre alta
• Perda de apetite
• Nausea e vomito
• Confusão
• Sudorese profusa no rosto ou nas palmas das mãos
• Freqüência cardíaca rápida
• Respiração rápida

Avisos e interações

Como o Qvar é administrado por inalação, é menos provável que cause os mesmos tipos de interações medicamentosas associadas aos esteróides orais ou injetáveis. O fabricante não identificou nenhuma interação notável da pesquisa de pré-mercado.

Como o Qvar tem efeitos imunossupressores, ele pode amplificar os efeitos de medicamentos imunossupressores usados ​​para quimioterapia, receptores de transplantes de órgãos e outras condições médicas. Isso inclui:

• Aldesleucina
• Azasan (azatioprina)
• Cisplatina
• Ciclosporina
• Simulect (basiliximab)
• Taxol (paclitaxel)
• Zinbryta (daclizumab)

Se estiver usando quimioterapia, terapia para HIV ou drogas imunossupressoras de qualquer tipo, avise o médico prescritor para que você possa ser monitorado quanto a efeitos colaterais. Isso pode incluir exames de sangue de rotina comumente usados ​​para monitorar a função imunológica em indivíduos com supressão.

Para evitar interações medicamentosas, informe seu médico sobre quaisquer medicamentos que você esteja tomando, sejam eles prescritos, sem prescrição, suplementares, fitoterápicos ou recreativos.