Cinqair (reslizumab) é um medicamento biológico injetável usado para tratar uma forma rara, mas grave de asma, conhecida como asma eosinofílica. É administrado por via intravenosa (em uma veia) a cada quatro semanas para controlar os sintomas da asma, normalmente apenas depois que os inaladores para asma e os medicamentos orais não conseguem proporcionar alívio. O efeito colateral mais comum é a dor na boca e na garganta.
Não existem versões genéricas do Cinqair.
Echo / Getty ImagesUsos
Cinqair é aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para uso como medicamento de controle para adultos com 18 anos ou mais com asma eosinofílica grave. É prescrito como uma terapia complementar em conjunto com outros medicamentos para asma crônica. Cinqair nunca é usado sozinho.
Na asma eosinofílica, o sistema imunológico reage de forma exagerada e produz quantidades excessivas de eosinófilos nas vias aéreas. Estes são glóbulos brancos implantados pelo sistema imunológico para combater doenças.
Isso não apenas aumenta a inflamação e a frequência e gravidade dos ataques de asma, mas também pode danificar os tecidos e levar à formação de pólipos nasais.
Cinqair atua bloqueando o processo pelo qual os eosinófilos são produzidos para impedir a resposta imunológica.
Quando injetado numa veia, Cinquir liga-se à interleucina-5 (IL-5). A IL-5 é uma proteína sinalizadora secretada pelo sistema imunológico que estimula a liberação de eosinófilos da medula óssea. A ligação bloqueia a ação da IL-5 e reduz efetivamente os níveis de eosinófilos nas vias aéreas.
Cinqair não é usado para tratar ataques agudos, mas sim para manter o controle dos sintomas da asma, reduzindo a inflamação eosinofílica nas vias respiratórias.
Cinqair é um produto biológico classificado como anticorpo monoclonal humanizado. Anticorpos monoclonais humanizados são anticorpos derivados de animais, geralmente camundongos, que são modificados para corresponder aos dos humanos.
Outros anticorpos monoclonais usados para tratar a asma eosinofílica incluem Dupixent (dupilumabe), Fasenra (benralizumabe), Nucala (mepolizumabe) e Xolair (omalizumabe). Cada um reduz a inflamação das vias aéreas de maneiras ligeiramente diferentes.
Usos fora do rótulo
Cinqair não está aprovado para tratar qualquer condição eosinofílica além da asma eosinofílica.
Com isso dito, um número crescente de cientistas e médicos começou a endossar o uso de Cinqair em pessoas com esofagite eosinofílica grave, uma condição inflamatória comumente associada a alergias alimentares. Estudos demonstraram que o medicamento é seguro para crianças com mais de 9 anos.
Antes de tomar
O seu médico irá querer confirmar se a sua asma está associada a eosinofilia (contagem elevada de eosinófilos) antes de prescrever Cinqair.
Para fazer isso, eles farão um teste de escarro no qual você tosse com expectoração (saliva e muco) que é então examinado em um laboratório. A eosinofilia pode ser diagnosticada quando os eosinófilos representam mais de 3,5% do total de leucócitos em uma amostra de escarro.
Embora os exames de sangue também sejam úteis no diagnóstico de eosinofilia, uma contagem alta de eosinófilos no sangue nem sempre se traduz em uma contagem alta de eosinófilos nas vias aéreas. Se necessário, uma biópsia brônquica (envolvendo a extração de tecido das grandes vias aéreas) pode fornecer evidências definitivas.
Dito isso, ter asma e eosinofilia não significa necessariamente que Cinqair é a escolha certa para você. É normalmente usado apenas quando você tem asma persistente grave com eosinofilia, em oposição à asma persistente leve a moderada.
Asma grave persistente é amplamente definida como:
- Necessidade de usar um inalador de resgate várias vezes ao dia
- Necessidade de corticosteroides orais duas ou mais vezes por ano para tratar ataques graves de asma
- Tendo ataques noturnos várias vezes por semana
- Tendo a função pulmonar reduzida (definido como um VEF1 inferior a 60% do seu valor esperado ou uma redução da sua relação VEF1 / CVF em mais de 5%)
Para avaliar esses fatores, o médico utilizará um questionário avaliativo, como o Asthma Control Questionnaire (ACQ), do Global Initiative for Asthma (GINA). O ACQ classifica a asma com base na frequência e gravidade dos ataques, na frequência de uso de medicamentos e no grau em que os ataques afetam sua capacidade de funcionar normalmente. Também estão incluídos na avaliação do ACQ os testes de função pulmonar (TFP) para medir os valores de VEF1 e CVF.
Para ajudar no diagnóstico, você deve manter um diário detalhando quando os ataques ocorreram na semana anterior e quantas vezes você usou o seu inalador de resgate.
Cinqair é normalmente prescrito quando medicamentos de controle, como corticosteroides inalados, broncodilatadores de longa ação inalados e modificadores de leucotrieno orais, não conseguem aliviar os sintomas de asma eosinofílica grave.
Precauções e contra-indicações
A única contra-indicação absoluta para o uso de Cinqair é uma alergia conhecida ao reslizumab ou a qualquer um dos outros ingredientes do medicamento.
O tratamento com Cinqair deve ser adiado se você tiver uma infecção por vermes parasitas, como tênias. Os eosinófilos são essenciais para o controle dos parasitas e suprimi-los pode piorar uma infecção parasitária. Se você tiver uma infecção parasitária, é importante tratá-la e curá-la antes de iniciar o Cinqair.
Existem evidências circunstanciais de que Cinqair pode aumentar o risco de certos tipos de câncer. De acordo com uma pesquisa pré-mercado, 0,6% dos usuários foram diagnosticados com câncer seis meses após o início do Cinqair, em comparação com 0,3% dos usuários que receberam um placebo.
Não houve associação clara entre os tipos de câncer envolvidos. Mesmo assim, é importante informar o seu médico se você tem histórico familiar de câncer, teve câncer ou está em tratamento para câncer antes de iniciar o Cinqair.
A segurança de Cinqair na gravidez é desconhecida, embora os estudos em animais não tenham demonstrado evidência de danos fetais. Também não se sabe se o reslizumabe pode ser transmitido pelo leite materno e quais os danos que isso pode representar para os bebês que estão amamentando.
Se estiver grávida, amamentando ou planejando engravidar, fale com seu médico para entender os possíveis benefícios e riscos do uso de Cinqair.
Dosagem
Cinqair é administrado por perfusão intravenosa (IV) num consultório médico ou centro de infusão a cada quatro semanas.
A dose recomendada de Cinqair é calculada como 3 miligramas por quilograma (mg / kg) de peso corporal. Se você pesava 120 libras (54 kg), por exemplo, sua dose recomendada seria 162 mg (54 x 3 mg = 162 mg).
A dose recomendada é então misturada com 50 mililitros (ml) de solução salina e aplicada em uma veia usando uma agulha e soro intravenoso. Cada tratamento é realizado em 20 a 50 minutos.
Cinqair não é auto-administrado nem armazenado em casa. Deve ser administrado por um profissional médico em um ambiente de saúde no caso de uma reação alérgica.
Se você estiver apenas começando o tratamento, pode ser solicitado que você fique por 20 a 30 minutos após a infusão para garantir que não tenha nenhuma reação alérgica ao medicamento. Você também será informado sobre os sintomas de uma alergia a medicamentos e receberá instruções sobre quem ligar e o que fazer se algum dos sintomas se desenvolver.
Possíveis efeitos colaterais
Como com todos os medicamentos, Cinqair pode causar efeitos colaterais. A maioria é leve e desaparece conforme seu corpo se adapta à droga.
Comum
Os efeitos colaterais mais comuns do Cinqair (afetando pelo menos 1% dos usuários) incluem:
- Dor, vermelhidão ou vermelhidão no local da injeção
- Dor de garganta e boca
- Dor muscular (principalmente no pescoço, tórax, braços e pernas)
- Espasmos musculares
- Fraqueza
Forte
Em raras ocasiões, Cinqair pode causar uma alergia em todo o corpo com potencial risco de vida, denominada anafilaxia. Os sintomas de anafilaxia tendem a ocorrer dentro de 20 minutos após uma infusão e já na segunda dose do tratamento.
A anafilaxia é uma emergência médica. Se não tratada, a anafilaxia pode causar choque, coma, asfixia, insuficiência cardíaca ou pulmonar e morte.
Quando ligar para o 911
Procure atendimento de emergência se tiver alguns ou todos os seguintes sintomas após uma infusão de Cinqair:
- Urticária ou erupção na pele
- Falta de ar
- Respiração ofegante
- Tonturas ou vertigens
- Batimento cardíaco rápido ou irregular
- Náusea ou vômito
- Confusão
- Inchaço da face, língua ou garganta
- Uma sensação de desgraça iminente
Avisos e interações
O FDA emitiu um alerta de caixa preta aconselhando consumidores e profissionais de saúde sobre o risco de anafilaxia com Cinqair. De acordo com uma pesquisa pré-mercado, 0,3% dos usuários experimentaram sintomas de anafilaxia, geralmente vômitos, chiado no peito e urticária.
Um aviso de caixa preta é o nível mais alto de alerta emitido pelo FDA para proteger os consumidores de sérios riscos à segurança.
Como o Cinqair é reconhecido pelo sistema imunológico como um anticorpo natural, ele não parece alterar o metabolismo das drogas nem causar interações medicamentosas de qualquer tipo. Mesmo assim, informe o seu médico sobre todo e qualquer medicamento que esteja tomando antes de iniciar o Cinqair.
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