Lara Antal / Verywell
Principais vantagens
- Os preços da insulina nos Estados Unidos triplicaram na última década. Os pacientes agora estão pagando o dobro dos custos diretos.
- Especialistas dizem que ainda não se sabe se as ordens executivas mudarão o preço da insulina.
- Atualmente, existem fabricantes de medicamentos que comandam o mercado de insulina - uma questão que tem impulsionado os custos.
Mais de 34 milhões de americanos têm diabetes. Desses pacientes, 7 milhões precisam de alguma forma de insulina. Uma das maiores preocupações dos pacientes e prescritores antes da eleição e além é o aumento do preço da insulina.
Na última década, o custo da insulina triplicou nos Estados Unidos. De acordo com uma pesquisa da Escola de Medicina de Yale, o custo direto para os pacientes dobrou - uma situação que está se tornando terrível. Um em cada quatro pacientes diz que raciona a insulina porque não tem dinheiro para comprá-la, o que em alguns casos pode levar à morte.
Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM
Sem dúvida, a insulina salva vidas, e apenas um dia ou mais sem ela exigirá hospitalização e pode levar à morte desses pacientes.
- Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM“Se alguém tem diabetes tipo 1 ou se alguém teve danos ao pâncreas, esses são casos em que seu corpo não produz insulina”, disse Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM, fundador do Diabetes Doctor, a Verywell. “Sem dúvida, a insulina salva vidas, e apenas um dia ou mais sem ela exigirá hospitalização e pode levar à morte desses pacientes.”
Ordens executivas sobre preços de medicamentos
Após o primeiro debate presidencial, o presidente Donald Trump afirmou sobre a insulina: "Estou comprando por um preço tão barato que parece água". O comunicado levantou questões sobre os preços da insulina após uma série de ordens executivas que Trump assinou durante o verão. Esses pedidos incluíam linguagem destinada a reduzir os preços da insulina e de outros medicamentos para os americanos.
Robin Feldman, professora de Direito, UC Hastings College of Law, San Francisco
Seria preciso ver como essas ordens foram implementadas para saber o quão poderosas e eficazes elas serão.
- Robin Feldman, Professor de Direito, UC Hastings College of Law, San Francisco“Ainda estamos vendo muitas dificuldades na prática clínica com a acessibilidade”, diz Redmond. “Portanto, não está claro para a maioria dos profissionais de saúde quem obtém esses benefícios do limite de insulina. Até eu mesmo, como especialista, adoraria mais orientações sobre isso. Existem requisitos de elegibilidade que muitos pacientes ainda não atendem. ”
“Como acontece com qualquer ordem legal, o diabo está nos detalhes”, Robin Feldman, Arthur J. Goldberg Distinguido Professor de Direito na UC Hastings College of Law em San Francisco, disse a Verywell. “Seria preciso ver como esses pedidos foram implementados para saber o quão poderosos e eficazes eles serão. No entanto, vamos precisar de algumas mudanças sistêmicas para tentar resolver os problemas que estão elevando os preços dos medicamentos em geral, e os preços da insulina mais altos especificamente. ”
Custo da Insulina
Pessoas com diabetes têm 2,3 vezes os custos de saúde dos americanos que não têm a doença. Um dos fatores mais influentes que impulsionam essa diferença é o custo da insulina. Quanto as pessoas pagam do bolso pela insulina depende de muitas variáveis, incluindo se elas têm seguro, que tipo de plano elas têm e detalhes de cobertura, como a franquia do plano. A quantidade de insulina e os tipos de que uma pessoa precisa para controlar sua condição também variam de paciente para paciente.
Em sua experiência como médica e farmacêutica, Redmond diz que a maioria dos pacientes precisa de cerca de dois frascos de insulina por mês ou de um a dois pacotes de canetas de insulina. Cada embalagem de canetas equivale a cerca de um frasco e meio. O preço de um frasco de insulina varia de $ 175 a $ 250, e um pacote de canetas varia de $ 375 a $ 500.
Um relatório do Health Cost Institute descobriu que os americanos com diabetes tipo 1 (T1D) gastaram uma média de quase US $ 6.000 por pessoa em insulina apenas em 2016.
Em 2016, os custos médios totais de farmácia e médicos para pessoas com diabetes chegaram a US $ 18.500 - um salto de US $ 6.000 em relação a 2012. O aumento nos gastos com insulina foi responsável por quase metade desse aumento.
De acordo com uma pesquisa do Grupo de Trabalho de Acesso à Insulina e Acessibilidade da Associação Americana de Diabetes, de adultos com diabetes que vivem abaixo da linha da pobreza, cerca de 24% usam insulina.
Uma pessoa com diabetes que vive sozinha pode gastar mais da metade de sua renda anual em despesas com insulina.
“Os preços estão muito altos”, diz Redmond. “Não apenas para a insulina, mas para a maioria dos medicamentos para diabetes. Tudo isso ainda é absurdamente caro. ”
Muitas pessoas com diabetes também têm as despesas adicionais de suprimentos de farmácia necessários, como tiras de teste, seringas, sensores para qualquer técnico em diabetes, medicamentos prescritos adicionais, consultas médicas e internações hospitalares. De acordo com o relatório do Health Cost Institute, as necessidades de farmácias sem insulina custam aos indivíduos com diabetes tipo 1 mais de US $ 4.000, em média em 2016. Despesas médicas adicionais custam em média cerca de US $ 8.500.
O papel do seguro
O relatório do Grupo de Trabalho de Acesso à Insulina e Acessibilidade da ADA descobriu que quase metade dos americanos tem seguro saúde patrocinado pelo empregador. Cerca de 20% são segurados pelo Medicaid e 14% são segurados pelo Medicare. Aproximadamente 7% dos americanos compram seguro saúde por conta própria - diretamente de uma seguradora ou por meio de uma bolsa de seguro saúde. Cerca de 9% dos americanos permanecem sem seguro.
O diabetes é considerado uma condição pré-existente. De acordo com pesquisa publicada emDiabetes Care, estima-se que 1,9 milhão de diabéticos sem seguro obtiveram cobertura de seguro após a entrada em vigor do Affordable Care Act (ACA). Mais da metade dos que obtiveram seguro era de baixa renda.
Ainda assim, ter seguro não significa que a insulina seja acessível. Pacientes segurados geralmente pagarão um copagamento ou uma porcentagem, em vez do preço de tabela, por sua insulina. Redmond diz que o custo pode variar de US $ 30 a US $ 50.
Em casos de planos de saúde com alta franquia, os pacientes têm que pagar o preço de tabela de sua insulina até que sua franquia seja cumprida, o que muitas vezes se traduz em milhares de dólares do bolso. “Muitos pacientes simplesmente têm problemas para pagar tanto”, diz Redmond.
Resposta da empresa farmacêutica
As empresas farmacêuticas responderam às críticas sobre os preços altos - por exemplo, algumas empresas oferecem cartões de desconto. No entanto, Redmond explica que isso não ajuda todos os pacientes. “Você não pode usá-los se tiver o Medicare, e muitos deles têm um limite de US $ 100 a $ 150”, diz Redmond sobre os programas de desconto. “Portanto, se você tem uma franquia alta de milhares de dólares, esses cupons não são tão úteis, porque o paciente ainda pode estar pagando US $ 300 do bolso pela insulina ou mais até que sua franquia seja cumprida”.
Algumas empresas farmacêuticas também iniciaram programas de assistência a pacientes de baixa renda. “Essas são boas opções, mas exigem muito tempo e um médico experiente que está disposto a dedicar esse tempo e ajudá-los com os formulários”, diz Redmond, acrescentando que muitas clínicas não têm especialistas certificados em educação e cuidados em diabetes (CDCES) , assistentes sociais ou coordenadores de cuidados que podem ajudar.
Muitos fabricantes de insulina implementaram programas em resposta ao COVID-19. Por exemplo, em abril, a Novo Nordisk anunciou que ofereceria um suprimento gratuito de insulina por 90 dias para pacientes que perderam seu seguro saúde durante a pandemia.
A Sanofi também tem um programa de acesso temporário para fornecer aos pacientes em dificuldades financeiras que se qualificam com um suprimento de 30 dias de seus medicamentos.
A Eli Lilly lançou seu Programa de Valor da Insulina em abril. O programa oferece um cartão de co-pagamento de $ 35 para os não segurados ou aqueles com seguro comercial. Lily anunciou recentemente em um comunicado à imprensa que continuaria com o programa em um futuro próximo.
O que isso significa para você
Você ou um ente querido podem estar pagando altos preços pela insulina. Verifique com o fabricante da insulina se você se qualifica para um programa de assistência ao paciente. Se você não se qualificar para esses programas, converse com seu médico ou especialista certificado em educação e cuidados em diabetes (CDCES) sobre outras opções.
Drivers de preço da insulina
Três empresas farmacêuticas - Novo Nordisk, Sanofi-Aventis e Eli Lilly - controlam o mercado, deixando pouco ou nenhum espaço para a competição. “Os três grandes produzem 90% do suprimento global de insulina e cerca de 100% do suprimento de insulina dos EUA”, diz Feldman. “Os observadores notaram que os três grandes tendem a refletir os aumentos uns dos outros no preço da insulina. Quando um aumenta os preços, os outros o seguem rapidamente. ”
Feldman diz que as empresas se tornaram adeptas do que é chamado de perenização. “Evergreening envolve várias técnicas para estender a proteção a um medicamento e bloquear a competição que pode reduzir os preços”.
Evergreening inclui exclusividades de direitos patenteados e não patenteados que excluem outros fabricantes de medicamentos do mercado de insulina.
Muitos medicamentos de marca têm um genérico que se torna a alternativa preferida e mais barata. No entanto, a Food and Drug Administration (FDA) historicamente tratou a insulina como uma drogae um biológico, que tem diferentes vias regulatórias.
A distinção é importante porque os medicamentos tratados como altamente semelhantes a um produto biológico são chamados de biossimilares, não genéricos. Os biossimilares devem passar por uma via de aprovação específica.
De acordo com a American Diabetes Association, as insulinas de marca original passaram pelo caminho do medicamento em vez do caminho biológico, o que significava que os concorrentes não podiam introduzir uma insulina biossimilar.
Em março, o FDA passou a rotular as insulinas como biológicas, o que abriu a porta para novos biossimilares. No entanto, os obstáculos permanecem. Feldman diz que o processo de aprovação é mais complicado para biossimilares do que para genéricos, e o processo de substituição na farmácia também é mais difícil.
Robin Feldman, professora de Direito, UC Hastings College of Law, San Francisco
A insulina é uma droga muito antiga. Já sabemos disso há muito tempo. Os pacientes não deveriam pagar caro por isso agora, cem anos depois.
- Robin Feldman, Professor de Direito, UC Hastings College of Law, San FranciscoAs leis estaduais permitem que os farmacêuticos substituam automaticamente os medicamentos por uma versão genérica, mas a substituição automática não está disponível para os biossimilares. Um biossimilar deve ser classificado como intercambiável, mas atualmente não há medicamentos intercambiáveis aprovados pela FDA nos EUA.
“É um grande impacto”, diz Feldman. “Porque a substituição automática é a forma como os medicamentos genéricos tradicionalmente fazem incursões no mercado e derrubam os preços.”
O FDA aprovou uma insulina biossimilar de ação prolongada chamada Semglee neste verão. No entanto, pacientes e médicos devem solicitar especificamente o biossimilar por causa da falta de substituição automática. Feldman diz que, historicamente, isso não acontece. “Será interessante ver o quanto Semglee altera a dinâmica atual do mercado”, diz Feldman. "Não estou prendendo a respiração."
Além disso, os intermediários ao longo da cadeia de suprimento da insulina podem aumentar os custos ou impedir que novos medicamentos ganhem espaço. “Os participantes existentes com grande participação de mercado podem usar descontos por volume para desencorajar [gerentes de benefícios de farmácia] e planos de saúde de cobrir o novo participante”, diz Feldman.
O resultado final é que o monopólio das três empresas está prejudicando as pessoas com diabetes. “A insulina é uma droga muito antiga”, diz Feldman. “Já sabemos disso há muito tempo. Os pacientes não deveriam pagar caro por isso agora, cem anos depois. ”
