FDA aprova primeiro medicamento genérico para hipoglicemia

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Principais vantagens

• A primeira versão genérica do medicamento para hipoglicemia, glucagon, foi aprovada pela Food and Drug Administration dos EUA.
• O injetável de emergência deve estar disponível em cerca de dois meses.
• Especialistas dizem que o preço potencialmente mais baixo pode aumentar o acesso aos pacientes que deveriam ter o medicamento em mãos.

Na semana passada, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o glucagon, o primeiro medicamento genérico para tratar hipoglicemia grave. O medicamento injetável pode ajudar aqueles com muito baixo nível de açúcar no sangue, o que pode ocorrer em pessoas com diabetes. Ele será embalado como um kit de emergência para uso quando o açúcar no sangue cair a níveis perigosos.

O glucagon injetável foi aprovado nos EUA por mais de duas décadas, mas não havia uma versão genérica autorizada do medicamento. É equivalente ao Kit de emergência de glucagon de Eli Lily para baixo teor de açúcar no sangue, que envolve a mistura de um pó em um líquido.

“Existem várias novas formas de glucagon, mas a maioria delas é cara”, disse Nathan A. Painter, professor da Escola de Farmácia e Ciências Farmacêuticas da UC San Diego Skaggs, à Verywell. “A aprovação de uma opção genérica deve ajudar no acesso ao glucagon e diminuir o custo. É uma opção importante disponível no caso de hipoglicemia grave. ”

Painter acredita que mais pessoas com diabetes terão acesso ao glucagon com a aprovação do FDA. A Amphastar Pharmaceuticals, empresa que produz o medicamento, disse em nota que os kits serão lançados em cerca de dois meses.

Muitos provedores de saúde nem sempre estão cientes da disponibilidade do glucagon, e as pessoas com diabetes nem sempre informam a seu provedor se experimentaram um evento de hipoglicemia grave, diz ele.

“Esperançosamente, isso trará luz à importância do glucagon”, acrescenta Painter.

Melhor acessibilidade

A opção genérica pode não eliminar a preocupação de poder pagar pelo medicamento, pois muitas pessoas com diabetes já têm problemas para comprar o medicamento. Mas Painter acha que ter o genérico disponível deve melhorar as preocupações com os custos para algumas pessoas.

A aprovação da versão genérica do glucagon significa que em breve poderá haver kits de glucagon de emergência baratos para pessoas com diabetes, diz Danny Hung-Chieh Chou, PhD, professor assistente de pediatria em endocrinologia na Escola de Medicina da Universidade de Stanford, na Califórnia.

“Mais pessoas com diabetes deveriam ter condições de obter e pagar devido à queda de preço esperada dos produtos”, disse Chou a Verywell.

Atualmente, muitas pessoas podem optar por não ter glucagon de emergência caro, pois nem sempre precisam usar a medicação, observa Mary-Elizabeth Patti, médica, que dirige a clínica de hipoglicemia no Joslin Diabetes Center em Boston, Massachusetts.

O que isso significa para você

Pessoas com diabetes poderão começar a receber a medicação de emergência para hipoglicemia, provavelmente a um preço reduzido, em cerca de dois meses.

Compreendendo a hipoglicemia

Quando os pacientes diabéticos apresentam uma queda no açúcar no sangue, isso pode causar hipoglicemia. A pessoa pode ficar inconsciente e precisar da ajuda de outra pessoa para restaurar os níveis de açúcar.

O glucagon genérico é uma versão sintética do glucagon, um hormônio produzido em nossos corpos que pode aumentar os níveis de açúcar no sangue rapidamente. Ele retarda o movimento do trato gastrointestinal. Os efeitos colaterais típicos incluem inchaço no local da injeção, vômitos, náuseas e um breve aumento da frequência cardíaca.

Normalmente, a hipoglicemia grave ocorre em pessoas com diabetes que usam insulina, diz Painter.

Muitas pessoas com diabetes são instruídas a comer ou beber 15 gramas de carboidratos se o açúcar no sangue cair abaixo de 70 mg / dl e a verificar novamente os níveis após 15 minutos. Esses carboidratos podem ser derivados de glicose, açúcar, suco , ou mel. Se a glicose no sangue permanecer baixa, eles devem repetir essas etapas, diz Painter. Mas se uma pessoa está passando por um episódio grave de hipoglicemia e está inconsciente, ela pode não conseguir mastigar ou engolir.

“Especialmente se uma pessoa com diabetes é uma criança em tratamento com insulina ou tem um histórico de hipoglicemia grave, é importante ter glucagon em mãos”, diz Painter. A hipoglicemia grave é uma emergência médica e pode não ser tratada com o protocolo mencionado, acrescenta.

Usando Glucagon

Glicose / açúcar oral é sempre o tratamento de primeira linha para hipoglicemia leve a moderada, diz Margaret Eckert-Norton, PhD, enfermeira e professora adjunta do St. Joseph's College em Nova York.

Qualquer pessoa que apresentar sinais e sintomas frequentes de hipoglicemia deve discutir as possíveis razões subjacentes para esses eventos e providenciar um kit de administração de glucagon e educação sobre o uso apropriado, Eckert-Norton diz a Verywell.

“É sempre melhor evitar a hipoglicemia e tratá-la precocemente, caso ela ocorra”, diz Eckert-Norton. “Quer seja um nome de marca ou uma preparação genérica, o glucagon pode salvar vidas e prevenir a hospitalização.”

Eckert-Norton diz que o glucagon deve ser usado se uma pessoa não estiver respondendo ao tratamento oral normal. Se alguém sentir que vai desmaiar ou apresentar alterações de comportamento e / ou confusão, dê glucagon à pessoa e não espere que ela perca a consciência. Indivíduos inconscientes respondem ao glucagon em cinco a 10 minutos após recebê-lo, acrescenta ela.

Eckert-Norton não acredita que haja desvantagens na aprovação do medicamento genérico, desde que os prescritores continuem a educar as pessoas com diabetes e suas famílias sobre o uso apropriado deste medicamento de resgate.

“Normalmente, os medicamentos genéricos são mais baratos e mais propensos a serem cobertos pelas seguradoras com um copagamento mais baixo”, acrescenta Eckert-Norton.