O que você precisa saber sobre Rasuvo (metotrexato)

Rasuvo (metotrexato), um autoinjetor de dose única contendo o medicamento prescrito metotrexato, foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos em 11 de julho de 2014. Rasuvo, fabricado pela Medac, Pharma, Inc. é um produto fácil de usar use alternativa ao metotrexato oral ou a forma injetável em frasco e seringa.

Indicações

Rasuvo foi aprovado para o tratamento de pacientes com artrite reumatóide ativa grave e artrite idiopática juvenil poliarticular que tiveram uma resposta inadequada à terapia de primeira linha ou eram intolerantes. Rasuvo também é indicado para o controle dos sintomas associados à psoríase grave, recalcitrante e incapacitante em adultos que não obtiveram uma resposta satisfatória com outras opções de tratamento. (Nota: Rasuvo não deve ser usado para tratar doenças neoplásicas.)

Administração

Rasuvo é administrado uma vez por semana apenas por injeção subcutânea. Rasuvo está disponível em 10 dosagens de 7,5 mg a 30 mg (em incrementos de 2,5 mg). O autoinjetor é disparado manualmente e deve ser injetado no abdômen ou na coxa. Outras formulações de metotrexato devem ser usadas se a dosagem abaixo de 7,5 mg ou acima de 30 mg for prescrita - ou se ajustes abaixo de 2,5 mg forem necessários.

A dosagem inicial típica de metotrexato para a artrite reumatóide é de 7,5 mg uma vez por semana para injeção oral ou subcutânea. Para a psoríase, a dose inicial usual é de 10-25 mg uma vez por semana por administração oral, intramuscular, subcutânea ou intravenosa. Para a artrite idiopática juvenil poliarticular, a dose inicial é de 10 mg / m2 uma vez por semana (m2 é o metro quadrado da área de superfície corporal).

Quem não deve usar o Rasuvo

Pacientes grávidas com artrite reumatóide não devem usar Rasuvo. Também deve ser evitado por mães que amamentam, bem como por pacientes que lidam com: alcoolismo ou doença hepática, síndromes de imunodeficiência ou discrasias sanguíneas preexistentes. Os doentes com hipersensibilidade conhecida ao metotrexato também devem evitar Rasuvo.

Reações adversas comuns

Existem reações adversas comuns associadas a Rasuvo, incluindo náuseas, dor abdominal, dispepsia, feridas no estômago ou na boca, nasofaringite, diarreia, anomalias nos testes hepáticos, vómitos, dor de cabeça, bronquite, trombocitopenia (plaquetas baixas), alopecia, leucopenia (glóbulos brancos baixos contagem), pancitopenia (contagens baixas para todos os tipos de células do sangue), tontura e sensibilidade à luz ultravioleta. Se você tiver uma reação adversa, pode relatá-la ao fabricante do medicamento pelo telefone 1-855-336-3322, ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088 ou Medwatch.

Interações medicamentosas

Seu médico deve ter uma lista de todos os medicamentos e suplementos que você toma atualmente. Esteja ciente de que ao tomar aspirina, um AINE ou medicação corticosteroide junto com Rasuvo, os níveis de metotrexato sérico podem ser prolongados (ou seja, pode permanecer na corrente sanguínea por mais tempo) e potencialmente aumentar o risco de toxicidade.

Tomar inibidores da bomba de prótons (por exemplo, Nexium ou omeprazol) com Rasuvo também pode prolongar os níveis de metotrexato sérico e aumentar o risco de toxicidade.

Avisos e Precauções

Rasuvo inclui um aviso em caixa (o tipo mais grave de aviso emitido). Os destaques parafraseados do aviso na caixa são:

• Rasuvo só deve ser usado por médicos com conhecimento e experiência na terapêutica antimetabolítica. Rasuvo é um inibidor metabólico análogo do folato.
• Devido ao potencial para reações tóxicas graves, possivelmente fatais, Rasuvo deve ser prescrito apenas para pessoas com artrite reumatóide, psoríase ou artrite idiopática juvenil poliarticular que não responderam a outros tratamentos.
• O metotrexato causou morte fetal ou anomalias congênitas.
• A eliminação de metotrexato é diminuída em pessoas com função renal prejudicada, ascite ou derrame pleural.
• A supressão da medula óssea, anemia aplástica e toxicidade gastrointestinal podem ocorrer inesperadamente e ser potencialmente fatais se o metotrexato for tomado com AINEs.
• O uso prolongado de metotrexato pode causar hepatotoxicidade, fibrose e cirrose. Testes periódicos de biópsia hepática podem ser indicados.
• Pode ocorrer doença pulmonar induzida por metotrexato (por exemplo, pneumonite intersticial aguda e crônica), mesmo em doses mais baixas.
• A diarreia e a estomatite ulcerosa requerem que o tratamento com metotrexato seja interrompido para prevenir a perfuração intestinal ou enterite hemorrágica.
• O linfoma maligno pode se desenvolver mesmo com metotrexato em baixa dosagem. O medicamento deve ser interrompido para verificar se o linfoma regride.
• O metotrexato pode induzir a "síndrome de lise tumoral" em pacientes com tumores de crescimento rápido.
• Podem ocorrer reações cutâneas graves, às vezes fatais, com o uso de metotrexato.
• Infecções oportunistas potencialmente fatais podem ocorrer com o uso de metotrexato.
• Se o metotrexato for administrado juntamente com a radioterapia, pode haver um risco aumentado de necrose dos tecidos moles e osteonecrose.

The Bottom Line

Rasuvo é uma formulação conveniente de metotrexato. Rasuvo contém todos os potenciais efeitos adversos e advertências em caixas associados a outras formulações de metotrexato.