Zorvolex é uma forma de diclofenaco de baixa dosagem e rápida dissolução, um AINE (medicamento antiinflamatório não esteroidal). Foi aprovado para o tratamento da dor da osteoartrite em 2014. O que o torna diferente de outras formas de diclofenaco e outros AINEs?
Hero Images / Getty ImagesZorvolex, produzido pela Iroko Pharmaceuticals, LLC, foi previamente aprovado para o tratamento de dor aguda leve a moderada em adultos. A aprovação para dores de osteoartrose é uma indicação adicional. Como nem todos os medicamentos e tratamentos são igualmente eficazes para um determinado indivíduo, ele foi considerado uma nova opção para pacientes com osteoartrite.
Tipos de diclofenaco
Em que o Zorvolex difere do diclofenaco genérico e da forma de marca, Voltaren, que é uma forma de diclofenaco, e do diclofenaco genérico? Zorvolex é formulado com partículas submicrônicas de diclofenaco. As partículas submicrônicas são cerca de 20 vezes menores do que o tamanho encontrado nos outros medicamentos diclofenaco. As partículas submicrônicas, desenvolvidas usando a Tecnologia de Partículas Finas SoluMatrix, permitem que a droga se dissolva mais rapidamente. Zorvolex é o primeiro AINE de baixa dosagem desenvolvido usando a tecnologia de partículas finas SoluMatrix que foi aprovado pelo FDA.
Necessidade de AINEs de baixa dosagem
Um AINE de baixa dosagem ajuda a lidar com as advertências e recomendações da FDA. Vários anos atrás, o FDA atualizou e aumentou as advertências para todos os medicamentos AINE. Foi claramente afirmado que os AINEs estão associados a um risco aumentado de problemas cardiovasculares (por exemplo, ataque cardíaco e acidente vascular cerebral) e sangramento gastrointestinal potencialmente fatal. Naquela época, dois AINEs seletivos para COX-2 - Vioxx (rofecoxibe) e Bextra (valdecoxibe) - foram retirados do mercado, mas a maioria permaneceu. O FDA também aconselhou os médicos a prescrever (e os pacientes usarem) a menor dose eficaz de um AINE pelo menor período possível, levando em consideração o objetivo terapêutico.
Administração / Dosagem
A dosagem recomendada de Zorvolex (um medicamento oral) para a dor da osteoartrite é de 35 miligramas três vezes ao dia. (Observação: as cápsulas de Zorvolex não são intercambiáveis com Voltaren ou comprimidos de diclofenaco genéricos. A dosagem e a concentração não são equivalentes.) Zorvolex 35 miligramas é uma cápsula azul e verde com IP-204 impresso no corpo e 35 miligramas na tampa em tinta branca .
Não foi estudado se tomar Zorvolex com alimentos pode diminuir a eficácia do medicamento. Pacientes com doença hepática (fígado) conhecida podem requerer um ajuste de dosagem.
Reações adversas comuns
Com base em ensaios clínicos, os eventos adversos mais comuns associados a Zorvolex incluem edema, náusea, dor de cabeça, tontura, vômito, constipação, prurido (coceira), diarreia, flatulência, dor nas extremidades, dor abdominal, sinusite, aumento de ALT (alanina aminotransferase) , aumento da creatinina no sangue, hipertensão e indigestão.
Contra-indicações
Você deve evitar Zorvolex se tiver hipersensibilidade conhecida ao diclofenaco. O medicamento também não deve ser usado por pessoas com asma ou que tiveram urticária ou qualquer reação alérgica após tomar aspirina ou qualquer AINE. O uso de Zorvolex é contra-indicado para dor associada à cirurgia de revascularização do miocárdio.
Avisos e Precauções
As advertências usuais associadas a todos os outros AINEs, no que diz respeito ao aumento do risco de eventos cardiovasculares e úlceras gastrointestinais e sangramento, também se aplicam ao Zorvolex. O seu médico será cauteloso se você teve úlceras gastrointestinais ou sangramento. Exames de sangue para função hepática e renal serão realizados periodicamente, juntamente com monitoramento de hipertensão e retenção de líquidos.
Zorvolex não deve ser tomado com aspirina, pois isso aumentaria o risco de sangramento gastrointestinal. Da mesma forma, Zorvolex não deve ser tomado com anticoagulantes porque também aumentaria o risco de sangramento. Se você já está tomando um inibidor da ECA, diurético, lítio, ciclosporina ou metotrexato, tenha cuidado porque pode ocorrer interação medicamentosa.
Se estiver grávida, não deve tomar Zorvolex após 30 semanas de gestação. Além disso, a droga pode ser encontrada no leite de mães que amamentam.
O que o American College of Rheumatology Diz sobre os AINEs
Os AINEs orais permanecem a espinha dorsal da terapia medicamentosa para a osteoartrite, e uma diretriz de 2020 do American College of Rheumatology (ACR) recomenda fortemente seu uso. O ACR adverte que as doses devem ser as mais baixas possíveis e que o tratamento com AINEs deve continuar pelo menor tempo possível.
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