Vyepti (eptinezumab) é o primeiro medicamento intravenoso (IV) aprovado para prevenir enxaquecas. Vyepti é um anticorpo monoclonal que tem como alvo e bloqueia o local de ligação de uma proteína chamada peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP). Acredita-se que essa proteína seja a causa da dor da maioria dos ataques de enxaqueca.
Enquanto Vyepti é administrado como uma infusão IV a cada três meses, outros anticorpos monoclonais CGRP aprovados para a prevenção da enxaqueca - Aimovig (erenumabe), Ajovy (fremanezumabe) e Emgality (galcanezumabe) - são administrados como uma injeção, seja mensal ou uma vez a cada três meses (dependendo da droga).
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Usos
Vyepti foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 2020 para o tratamento preventivo de enxaquecas em adultos. A segurança e eficácia do medicamento não foram estabelecidas em crianças ou pacientes com mais de 65 anos.
Os medicamentos preventivos da enxaqueca orais tradicionais (OMPMs) foram inicialmente desenvolvidos para tratar outras condições médicas, como depressão ou convulsões. Os anticorpos monoclonais CGRP, como o Vyepti, são os primeiros medicamentos desenvolvidos especificamente para prevenir enxaquecas.
CGRP é uma proteína que desempenha um papel nas enxaquecas, fazendo com que os vasos sanguíneos cranianos relaxem. Quando liberado ao redor do cérebro, o CGRP também promove um fenômeno chamado inflamação neurogênica.
Estudos descobriram que bloquear a função de CGRP (o que Vyepti faz) pode reduzir o número de ataques de enxaqueca que uma pessoa experimenta. Para algumas pessoas, os anticorpos monoclonais CGRP podem até interromper totalmente os ataques de enxaqueca.
A pesquisa sobre o Vyepti mostra que ele reduziu as enxaquecas em uma média de quatro dias por mês em pacientes com enxaqueca episódica (em comparação com aproximadamente três dias no placebo).
Em doentes com enxaqueca crónica, o Vyepti reduziu a média mensal de dias de enxaqueca em oito dias (em comparação com aproximadamente seis dias com o placebo).
Antes de tomar
Antes de tomar Vyepti, é importante informar ao seu médico todos os medicamentos que você está tomando, incluindo medicamentos com e sem prescrição, suplementos de ervas e vitaminas. Além disso, revise todas as suas condições de saúde com o seu médico. Você quer ter certeza de que tomar este medicamento é o mais adequado e seguro para você.
Precauções e contra-indicações
Vyepti é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade grave ao eptinezumab ou a qualquer um de seus componentes.
Para as mulheres grávidas, a segurança de Vyepti não foi estabelecida. Além disso, não se sabe se Vyepti está presente no leite materno. Portanto, certifique-se de informar o seu médico se estiver grávida, amamentando ou planejando engravidar ou amamentar.
Você e seu médico precisarão pesar cuidadosamente os benefícios em relação aos riscos potenciais para o bebê e a mãe de tomar o medicamento durante esse período. Se você estiver grávida, seu médico provavelmente recomendará outros medicamentos (principalmente o propranolol) para a prevenção da enxaqueca.
Dosagem
Vyepti é administrado na dose de 100 miligramas (mg) por perfusão intravenosa durante aproximadamente 30 minutos a cada três meses. De acordo com o fabricante, algumas pessoas podem se beneficiar de uma dosagem de 300 mg administrada por infusão intravenosa a cada três meses.
Modificações
Não há necessidade de ajuste de dose para pessoas com insuficiência renal ou hepática.
Como tirar e armazenar
Vyepti é administrado por um profissional de saúde em uma unidade de saúde, como um centro de infusão ou clínica do seu médico.
Antes de receber a infusão, um profissional de saúde (normalmente, uma enfermeira) diluirá o Vypeti.O processo de diluição para uma dose típica de 100 mg envolve as seguintes etapas:
- Retire 1 mililitro (mL) de Vyepti de um frasco para injetáveis de dose única usando uma agulha e seringa estéreis.
- Injetar o 1 mL resultante da droga em um saco de 100 mL de injeção de cloreto de sódio a 0,9%.
- Inverta suavemente a solução de Vyepti para misturar completamente (sem agitação).
Após o processo de diluição, Vyepti deve ser infundido dentro de oito horas. Durante esse tempo, o medicamento é armazenado em temperatura ambiente.
Nenhum outro medicamento pode ser misturado com Vyepti. Após a administração, a linha IV deve ser irrigada com 20 mL de injeção de cloreto de sódio a 0,9%.
Em termos de armazenamento antes da diluição e uso, Vyepti é refrigerado a 2 ° C a 8 ° C em sua embalagem original para protegê-lo da luz (até o momento de uso). O fabricante alerta para não congelar ou agitar o medicamento.
Efeitos colaterais
Os efeitos colaterais mais comuns associados ao Vyepti incluem nariz entupido, dor de garganta e reações alérgicas.
De acordo com os dados relatados, a maioria das reações alérgicas ocorreram durante a infusão do paciente e não foram graves; no entanto, eles levaram à descontinuação do medicamento e / ou ao tratamento necessário.
Além disso, podem ocorrer reações alérgicas graves. Ligue para o seu médico ou procure atendimento médico de emergência se tiver quaisquer sintomas de uma reação alérgica, como urticária ou outra erupção cutânea, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, dificuldade para respirar ou vermelhidão no rosto.
Avisos e interações
Você não deve tomar Vyepti se já teve uma reação alérgica ao medicamento ou a qualquer um de seus ingredientes. As reações alérgicas incluem angioedema, urticária, rubor facial e erupção cutânea.
O ingrediente ativo do Vyepti é eptinezumab-jjmr. Os ingredientes inativos incluem L-histidina, L-histidina cloridrato monohidratado, polissorbato 80, sorbitol e água para preparações injetáveis.
A tampa do frasco para Vyepti não é feita com látex de borracha natural.