O interesse por uma vacina para infecções do trato urinário (ITU) remonta à década de 1950 e, desde então, os cientistas vêm procurando um candidato viável para prevenir a bactériaEscherichia coli.(E. coli) de colonizar a bexiga e estabelecer uma infecção.
Em julho de 2017, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu a designação rápida da vacina FimH UTI da Sequoia Sciences. Se aprovada, a vacina se tornaria a primeira vacina aprovada para o tratamento de ITUs nos Estados Unidos.
Blend_ImagesCLOSED / Getty ImagesFast-track é um processo projetado para acelerar o desenvolvimento e a revisão de medicamentos que tratam doenças graves e atendem a uma necessidade médica não atendida.
Sobre UTIs
Junto com o uso disseminado de antibióticos, houve um aumento no número de bactérias resistentes a antibióticos que causam infecções do trato urinário graves. Quando isso ocorre, a infecção pode subir da bexiga (onde é chamada de cistite) para os rins (causando pielonefrite).
Em alguns casos, a infecção pode se espalhar ainda mais para o sangue e causar sepse. Danos renais, hospitalização e até morte são consequências de uma infecção de ITU grave e não tratada.
Diante dessa ameaça, tem havido um interesse crescente no desenvolvimento de uma vacina que elimine a necessidade de antibióticos. Isso é especialmente importante para mulheres que apresentam ITUs recorrentes ou crônicas que apresentam maior risco de resistência a vários medicamentos.
As ITUs são uma das infecções bacterianas clínicas mais frequentes em mulheres, sendo responsáveis por quase 25% de todas as infecções.
Sobre a vacina FimCH
A vacina FimH é uma vacina com antígeno específico. Esta é uma vacina que contém uma proteína - neste caso, a proteína de adesão bacteriana FimH - que o corpo reconhece como prejudicial. Em resposta, o sistema imunológico produzirá anticorpos projetados para controlar aquele organismo específico.
A proteína FimH atua fornecendoE.colios meios para se anexar às células na superfície da bexiga. Ao fazer isso, a bactéria pode colonizar e se espalhar. Sem a proteína FimH,E. coliestaria mal equipado para fazer isso.
Devido aos avanços na tecnologia de DNA, as vacinas com antígenos específicos se tornaram modelos de vacinas populares para o desenvolvimento de vacinas, em comparação com as vacinas totalmente mortas ou inativadas mais tradicionais.
Resultados do teste da fase inicial
A vacina FimH não é nova. Ele foi originalmente licenciado pela MedImmune (uma subsidiária integral da AstraZeneca) no final da década de 1990 e entrou na fase 1 e na fase 2 dos testes clínicos antes de ser descartado do desenvolvimento.
A Sequoia Sciences licenciou a vacina, mudou o adjuvante (uma substância que aumenta a resposta imunológica) e iniciou seus próprios testes. Os primeiros resultados foram positivos.
Das 67 mulheres inscritas neste primeiro estudo, 30 tinham uma história de dois anos de ITUs recorrentes, enquanto as 37 restantes não tinham história de ITUs. As idades variaram de 18 a 64.
As mulheres foram divididas em grupos e receberam várias injeções, algumas das quais envolviam 50 microgramas (µg) da vacina FimH com adjuvante de diferentes doses de um lipídio sintético denominado PHAD. Outros receberam uma vacina sem adjuvante ou um placebo.
A vacina foi injetada no músculo deltóide da parte superior do braço ao longo de 180 dias. Quatro vacinações foram administradas no total (dias 1, 31, 90 e 180).
No final do período de teste, as mulheres que receberam a vacina com adjuvante tiveram um aumento de 10 vezes no anticorpo FimH, sugerindo uma forte defesa imunológica.
No geral, a vacina foi considerada bem tolerada e gerou uma resposta imune robusta o suficiente para justificar a designação de via rápida do FDA
Embora a pesquisa de fase 1 tenha sido concluída em 2017, os resultados só foram publicados na íntegra na edição de janeiro de 2021 daVacinas e imunoterapias humanas.
A pesquisa está em andamento.
Outros candidatos a vacinas
A Janssen Pharmaceuticals e a GlycoVaxyn também têm trabalhado em outra vacina UTI chamada ExPEC4V. Ao contrário da vacina Sequoia Sciences, a vacina ExPEC4V é uma vacina conjugada. Esta é uma vacina que funde (conjuga) o antígeno a uma molécula transportadora para aumentar sua estabilidade e eficácia.
O estudo de fase 1 envolveu 188 mulheres, 93 das quais receberam a vacina e 95 das quais receberam um placebo. Os participantes tinham entre 18 e 70 anos. Todos tinham histórico de ITUs recorrentes.
De acordo com os pesquisadores, a vacina ExPEC4V foi bem tolerada e induziu uma resposta imune significativa, resultando em menos ITUs causadas porE. coli.
Os resultados da fase 2 também foram relativamente positivos. Para esta fase do estudo, foram administradas duas injeções: uma no primeiro dia do ensaio e outra 180 dias depois.
De acordo com pesquisa publicada emOpen Forum Infectious Diseases,as mulheres que receberam a vacina ExPEC4V tiveram um aumento de duas vezes na resposta de anticorpos em comparação com aquelas que receberam o placebo, que não tiveram nenhuma.
Os efeitos colaterais foram geralmente leves a moderados (principalmente fadiga e dor no local da injeção), embora ocorressem duas vezes mais no grupo da vacina do que no grupo do placebo.
A pesquisa está em andamento.
Uma palavra de Verywell
Mulheres que apresentam ITUs recorrentes provavelmente serão candidatas ideais para uma vacina de ITU, caso uma seja aprovada. O uso repetido de antibióticos em mulheres com infecções crônicas apenas aumenta o risco de multirresistência aos medicamentos, tanto individualmente quanto na população em geral.
Até que a vacina esteja disponível, certifique-se de consultar um especialista chamado urologista se você tiver infecções do trato urinário recorrentes. E, mais importante, não solicite um antibiótico se ele não for oferecido. Limitar o uso ajuda a prevenir o desenvolvimento de cepas bacterianas resistentes a antibióticos.
As principais organizações de saúde, incluindo os Centros de Controle e Prevenção de Doenças da Organização Mundial da Saúde, declararam a resistência aos antibióticos como uma das ameaças à saúde mais sérias que o mundo enfrenta hoje.
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