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Principais vantagens
- O FDA está permitindo que a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 seja armazenada em temperaturas normais de freezer, em vez de em freezers ultracongelados.
- As áreas rurais e locais de vacinação menores agora terão acesso mais fácil à vacina Pfizer.
Uma nova orientação da Food and Drug Administration (FDA) diz que a vacina Pfizer-BioNTech pode ser armazenada em freezers farmacêuticos padrão por até duas semanas.
A vacina da Pfizer, que foi a primeira injeção a ser aprovada para prevenir o COVID-19 nos Estados Unidos, foi anteriormente considerada como necessitando de freezers ultracongelados para manter a vacina entre 112 graus abaixo de zero e 76 graus abaixo de zero. Agora, o FDA diz que, enquanto os frascos ainda estiverem congelados, eles podem ser mantidos intactos em "temperaturas convencionais comumente encontradas em freezers farmacêuticos".
Uma vez descongelada e diluída, a vacina tem o mesmo prazo de validade de cinco dias antes que a degradação a torne ineficaz.
Frio vs. Ultra-frio
A diferenciação entre freezers frios e ultracongelados foi uma limitação severa da vacina Pfizer, uma vez que em muitas áreas rurais, freezers ultracongelados são poucos e distantes entre si. E é difícil transportar a vacina para essas áreas rurais mantendo-a extremamente fria.
De acordo com Paul Kamitsuka, MD - um médico infeccioso da Wilmington Health, Epidemiologista Chefe do New Hanover Regional Medical Center e parceiro da iniciativa Roll Up Your Sleeves - a Pfizer e o FDA estavam errando no lado da cautela ao exigir que a vacina ser armazenado em um ambiente tão frio.
"Embora a tecnologia de mRNA não seja nova, este é o primeiro caso de uso generalizado. A Pfizer pensou que você precisava de temperaturas extremamente baixas para manter estável o mRNA frágil, que está embutido em um envelope de gordura", disse Kamitsuka à Verywell.
Como a vacina Moderna usa a mesma tecnologia de mRNA, mas não requer um congelamento profundo, havia dúvidas se ela era necessária para a Pfizer. Asha Shah, MD, MS, diretora associada de doenças infecciosas da Stamford Health, explica que a Pfizer, que foi a primeira a chegar, queria garantir que temperaturas mais altas não danificariam a vacina.
“Acho que é importante ser o mais conservador possível para manter a integridade da vacina”, diz ela a Verywell. "Como com qualquer coisa com a vacina, à medida que fazemos mais, aprendemos mais. É por isso que demorou para sair com essas informações."
As áreas rurais verão o maior impacto
Segundo Shah, não vai mudar muito nos grandes locais de vacinação, pois a maioria já usava o armazenamento ultrarrefecido. Mas em locais mais rurais - ou em qualquer local sem um freezer especial - essa mudança significa que, se houver mais vacinas Pfizer disponíveis do que Moderna ou Johnson & Johnson em um determinado momento, eles podem realmente aceitá-las. Até agora, locais de vacinação menores sem equipamento adequado podem ter rejeitado vacinas que não podiam armazenar adequadamente, tornando-se bloqueadores para a distribuição da vacina.
Shah diz que dependendo da orientação de cada estado ou município, todas as vacinas podem ter que ser usadas antes do envio de novas doses. Se as farmácias e outros locais de vacinação conseguirem usar todo o estoque com o mínimo de desperdício e receber rapidamente novas doses, os EUA ficarão mais próximos da meta de inocular 300 milhões de adultos até o final de maio.
"Quanto mais vacinas temos em armas, mais rápido vamos trabalhar para sair desta pandemia", disse Kamitsuka.
O que isso significa para você
Se você não mora perto de uma grande cidade, pode sentir o impacto dessa orientação de mudança de temperatura em breve. Sem a necessidade de armazenamento ultrafrio, a vacina da Pfizer pode ter uma propagação mais ampla e alcançar lugares que antes não podiam acomodá-la.