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Principais vantagens
- A Merck anunciou que interromperá o desenvolvimento de suas duas vacinas candidatas COVID-19.
- As vacinas não produziram uma resposta imune forte o suficiente nos primeiros ensaios clínicos para proteger as pessoas contra COVID-19.
- Em vez disso, a empresa se concentrará no desenvolvimento de duas terapias para o tratamento de casos graves do vírus.
A Merck anunciou na segunda-feira que planeja interromper o desenvolvimento de seu SARS-CoV-2, o vírus que causa o COVID-19, as vacinas candidatas V591 e V590. A empresa farmacêutica relatou resultados decepcionantes na fase 1 dos ensaios clínicos de suas duas vacinas.
Em um anúncio, a empresa farmacêutica disse que as vacinas candidatas foram bem toleradas pelos indivíduos, mas não produziram uma resposta imunológica mais forte do que a relatada para pessoas naturalmente infectadas com COVID-19 e outras vacinas.
“Somos gratos aos nossos colaboradores que trabalharam conosco nessas vacinas candidatas e aos voluntários nos testes”, disse Dean Y. Li, MD, PhD, presidente dos Laboratórios de Pesquisa da Merck, em comunicado à imprensa da empresa. “Estamos firmes em nosso compromisso de contribuir com o esforço global para aliviar o fardo desta pandemia nos pacientes, sistemas de saúde e comunidades.”
A empresa planeja concentrar seus esforços COVID-19 na pesquisa e produção de dois candidatos terapêuticos. MK-7110 atua para reduzir a resposta excessiva do sistema imunológico ao vírus em pacientes hospitalizados e parece ser eficaz em estudos clínicos. O outro, o MK-4482, em desenvolvimento em parceria com a Ridgeback Biotherapeutics, é um antiviral que ainda está em teste
“A Merck está empenhada em implantar sua experiência e recursos para ter o maior impacto possível sobre a pandemia”, disse a empresa a Verywell por e-mail. “Também continuaremos a trabalhar em estreita colaboração com governos, agências de saúde pública e outras partes interessadas para garantir que permaneçamos focados nas áreas de resposta à pandemia onde podemos contribuir da melhor forma”.
O que isso significa para você
O anúncio de descartar as vacinas candidatas é um revés para uma das maiores empresas farmacêuticas do mundo. No entanto, dezenas de empresas, incluindo Johnson & Johnson, Oxford / AstraZeneca e NovaVax estão na rodada final de testes clínicos para suas vacinas COVID-19, portanto, mais opções podem estar disponíveis ao público em breve.
Um ambiente saturado de desenvolvimento de vacinas
No início, as vacinas candidatas da Merck pareciam promissoras porque teriam criado imunidade duradoura com uma única dose. Em dezembro, a empresa assinou um acordo com o governo dos EUA para fornecer até 100.000 doses de uma das vacinas por cerca de US $ 356 milhões. As vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna aprovadas exigem duas doses, o que pode tornar a distribuição mais desafiadora.
No ensaio de fase 1, no entanto, ambas as vacinas produziram níveis mais baixos de anticorpos de ligação e anticorpos neutralizantes contra SARS-CoV-2 do que as vacinas aprovadas ou a candidata AstraZeneca.
Stanley Weiss, MD, epidemiologista e professor da Rutgers New Jersey Medical School e da Rutgers School of Public Health, diz que os ensaios clínicos da Verywell devem ser grandes o suficiente para medir com precisão a eficácia da vacina e podem ser muito caros.
Com mais de 200 vacinas candidatas Covid-19 sendo desenvolvidas em todo o mundo, Weiss diz que as empresas farmacêuticas devem estar otimistas de que seu produto é eficaz o suficiente para continuar investindo nele. Eles podem considerar fatores como taxas de eficácia, facilidade de produção e armazenamento, custo de produção e o número de doses para atingir a eficácia máxima.
“A menos que você pense que tem um produto que será mais eficaz, ou muito mais barato ou mais fácil de usar do que essas várias alternativas, você vai querer reconsiderar daqui para frente, dada a enorme despesa”, diz Weiss. “É uma decisão de negócios da Merck, e científica com base na evolução dos dados clínicos e imunológicos em evolução, e em nosso conhecimento em evolução da imunologia.”
“Não é uma surpresa para mim que uma grande empresa como a Merck possa dizer,‘ vamos colocar nossos recursos em outro lugar ”, acrescenta Weiss.
Com a introdução de novas variantes - como as do Reino Unido, Brasil e África do Sul - o nível de eficácia da vacina provavelmente se tornará mais importante nos esforços para alcançar a imunidade de rebanho. Moderna e Pfizer relatam eficácia de 94% e 95%, respectivamente, para suas vacinas. Ambas são vacinas de mRNA, o que significa que podem ser facilmente editadas para reconhecer e neutralizar novas variantes do vírus SARS-CoV-2. A Pfizer espera que sua vacina seja eficaz contra novas cepas, e a Moderna anunciou que desenvolverá vacinas de reforço para cobrir essas variantes.
“O jogo mudou em termos do que precisamos alcançar para alcançar a imunidade coletiva”, diz Weiss. “Portanto, se você pretende ter uma vacina menos eficaz, isso é um problema”.
Olhando para a Frente
Uma das vantagens esperadas das vacinas da Merck era a capacidade de vacinar pessoas de forma suficiente com apenas uma injeção. Minimizar o número de doses que as pessoas precisam receber pode aumentar as taxas de vacinação.
Johnson e Johnson anunciaram nesta sexta-feira que sua vacina de dose única COVID-19 forneceu forte proteção contra o vírus em testes clínicos. Verificou-se que é 72% eficaz nos EUA, 66% na América Latina e 57% na África do Sul e será submetido à US Food and Drug Administration para autorização na próxima semana.
A Merck diz que continuará pesquisando o potencial de pelo menos uma das vacinas candidatas, para ver se um método diferente de administração da vacina melhorará sua eficácia. A aplicação da vacina pela passagem nasal, por exemplo, pode permitir que ela se ligue às células que desencadeiam a produção de anticorpos.
Stanley Weiss, MD
Não é uma surpresa para mim que uma grande empresa como a Merck possa dizer, ‘vamos colocar nossos recursos em outro lugar’.
- Stanley Weiss, MDNa maior parte, entretanto, a empresa concentrará esforços em medicamentos terapêuticos. Weiss diz que a terapia para pessoas com doença COVID-19 séria pode ajudar a prevenir a morte, e uma terapia eficaz no início da infecção pode evitar que ela evolua para uma doença grave.
“Mesmo se tivéssemos a sorte de convencer a todos de que deveriam ser vacinados, ainda havia pessoas que ficarão doentes”, diz Weiss. “Portanto, a terapia continua sendo muito importante”.
Várias empresas biofarmacêuticas, incluindo Oxford-AstraZeneca e NovaVax, estão no último estágio de testes clínicos para suas vacinas candidatas. Enquanto os cientistas continuam a desenvolver vacinas, medicamentos terapêuticos e outros meios para combater o COVID-19, Weiss diz que está esperançoso pelo que está por vir.
“A velocidade com que as coisas estão ocorrendo é incrível”, diz Weiss. “Em algum momento nas próximas horas, dias, semanas, meses, teremos alguns outros avanços.”