Fasenra (benralizumab) é um medicamento injetável prescrito para adultos e crianças com 12 anos ou mais com asma eosinofílica - uma forma rara de asma em que os níveis de glóbulos brancos chamados eosinófilos são anormalmente elevados. Fasenra, um anticorpo monoclonal artificial, atua no sistema imunológico para ajudar a manter os eosinófilos sob controle, reduzindo assim o risco de ataques graves de asma, bem como de sinusite crônica e pólipos nasais.
O Fasenra é usado continuamente como um complemento às terapias padrão. Embora eficaz, o Fasenra é caro e pode causar efeitos colaterais. Não há genérico disponível nos Estados Unidos.
DmitriMaruta / Getty ImagesUsos
Em novembro de 2017, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Fasenra como um tratamento complementar para asma eosinofílica grave.
A asma eosinofílica é uma forma de asma em que a superprodução de eosinófilos pode amplificar a inflamação nas vias aéreas e causar danos aos tecidos. Em comparação com a asma não eosinofílica, na qual a inflamação é amplamente desencadeada por um tipo de glóbulo branco denominado neutrófilo, a asma eosinofílica normalmente é mais grave e mais difícil de controlar.
Os eosinófilos causam inflamação quando se desgranulam (se separam), liberando compostos tóxicos no sangue. Eles são influenciados por um composto pré-inflamatório conhecido como interleucina-5 (IL-5), que se liga à célula sanguínea e estimula a desgranulação.
O Fasenra atua bloqueando os receptores de IL-5 nos eosinófilos, evitando assim esse processo. Além de ser um anticorpo monoclonal, o Fasenra é classificado como um antagonista de IL-5 e uma droga biológica (ou seja, é feito de células vivas em vez de produtos químicos).
O Fasenra não é utilizado para tratar ataques de asma, mas sim para manter o controlo da inflamação das vias respiratórias e da hiperresponsividade. O objetivo é diminuir a frequência e a gravidade dos ataques.
Um estudo de 2017 publicado noNew England Journal of Medicineconcluíram que o Fasenra tomado a cada oito semanas reduziu o número de ataques de asma em 70% e diminuiu a necessidade de medicamentos esteróides orais comumente tomados por pessoas com asma grave.
Existem dois outros antagonistas da IL-5 usados para o tratamento da asma eosinofílica grave: Cinqair (reslizumab), aprovado para adultos com 18 anos ou mais, e Nucala (mepolizumab), aprovado para adultos e crianças com 6 anos ou mais.
Uso não descrito
Em setembro de 2019, o Fasenra recebeu o status de medicamento órfão pelo FDA para o tratamento de esofagite eosinofílica, um distúrbio imunológico inflamatório crônico que afeta o esôfago (tubo de alimentação). O status de medicamento órfão é uma classificação na qual o FDA reconhece os benefícios de um determinado medicamento e fornece ao fabricante incentivos fiscais para estimular a pesquisa clínica.
O status de medicamento órfão não o qualifica como seguro ou eficaz. Ainda assim, alguns médicos começaram a explorar o Fasenra para o tratamento da esofagite eosinofílica associada à doença do refluxo gastroesofágico grave (DRGE).
Antes de tomar
O Fasenra foi aprovado apenas para o tratamento da asma eosinofílica grave e, portanto, seu médico precisará confirmar que você tem esse distúrbio antes de prescrevê-lo. Eles farão isso usando testes que medem o nível de eosinófilos nas vias respiratórias dos pulmões.
Existem dois testes comumente usados para isso, o primeiro dos quais é muito mais preciso:
- Biópsia brônquica, na qual um escopo é inserido em seu nariz ou garganta para arrancar uma amostra de tecido e / ou coletar fluidos das vias aéreas
- Teste de indução de escarro, no qual você é solicitado a tossir uma amostra de muco para avaliação em laboratório
Também podem ser solicitados exames de sangue, mas uma contagem alta de eosinófilos no sangue não indica necessariamente uma contagem alta de eosinófilos nas vias aéreas.
A gravidade da asma eosinofílica é determinada em parte pelo número de ataques que você tem por semana, com que frequência você precisa de um inalador de resgate por semana, a frequência dos ataques noturnos e o número de vezes por ano que você precisa de esteróides intravenosos para tratar uma asma emergência.
Além dos sintomas e do uso de medicamentos, a asma grave pode ser diagnosticada se o seu volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) for inferior a 60% do valor previsto para sua idade e sexo.
Precauções e contra-indicações
A única contra-indicação absoluta para o uso de Fasenra é uma alergia conhecida ao benralizumab ou a outro ingrediente da injeção.
Como os eosinófilos têm a tarefa de limpar os parasitas do corpo, as pessoas com vermes parasitas (helmintos) devem ser tratadas com medicamentos antiparasitários de amplo espectro, como os benzimidazóis, antes de iniciar o Fasenra.
Os efeitos do Fasenra durante a gravidez são desconhecidos. Embora os estudos em animais não tenham mostrado evidência de dano fetal, os anticorpos monoclonais são capazes de penetrar na placenta durante o terceiro trimestre da gravidez (embora seus efeitos no feto permaneçam desconhecidos). Também não se sabe se o benralizumab pode ser excretado no leite materno.
Se estiver grávida, a planear engravidar ou a amamentar, fale com o seu médico para avaliar completamente os benefícios e riscos da terapêutica com Fasenra no seu caso.
Dosagem
Fasenra está disponível como seringa pré-cheia de uso único. Cada injeção contém 30 miligramas (mg) de benralizumab por dose de 30 mililitros (mL). Existem também canetas autoinjetoras Fasenra contendo a mesma quantidade de benralizumabe por dose de 30 mL.
A dose recomendada de Fasenra é a mesma para adultos e crianças com 12 anos ou mais:
- Uma dose de indução ("carga") de 30 mg / mL a cada quatro semanas para as três primeiras doses
- Uma dose de manutenção de 30 mg / mL a cada oito semanas a partir de então
Como tirar e armazenar
O Fasenra é administrado por injeção subcutânea (ou seja, uma injeção sob a pele). As injeções iniciais podem ser administradas no consultório médico, principalmente para ensinar como autoadministrar a injeção. Depois de pegar o jeito, você pode aplicar a injeção para você ou para seu filho em casa.
O Fasenra deve ser armazenado na geladeira entre 36 graus F e 46 graus F (mas nunca congelado). Deve ser removido 30 minutos antes da hora de usá-lo para trazê-lo à temperatura ambiente.
Embora a refrigeração constante seja ideal, se você estiver viajando ou longe de casa, o Fasenra pode ser armazenado em temperatura ambiente (até 77 graus F) por até 14 dias (mas não mais).
A solução de Fasenra pode ser límpida ou ter um tom ligeiramente opalescente ou amarelado. Não use Fasenra se estiver escuro ou descolorido.
Sempre verifique o prazo de validade antes de usar uma seringa de Fasenra ou autoinjetor e descarte qualquer produto que esteja vencido.
Para usar a seringa pré-cheia de Fasenra:
- Remova a seringa da embalagem segurando o corpo da seringa, não o êmbolo. Você pode ver pequenas bolhas na solução; isto é normal. Não expulse bolhas de ar antes de injetar o medicamento .
- Limpe o local da injeção (braço, coxa ou abdômen) com um algodão embebido em álcool.
- Remova a proteção da agulha imediatamente antes da injeção. Não toque na agulha.
- Aperte suavemente a pele no local da injeção.
- Insira a agulha na pele e pressione o êmbolo completamente.
- Mantendo a pressão no êmbolo, remova a agulha da pele.
- Assim que você soltar o êmbolo, a agulha se retrairá para dentro da seringa.
- Pressione uma bola de algodão ou cotonete no local da injeção se houver sangramento. Você pode colocar um curativo adesivo no local, se desejar.
Para usar a caneta autoinjetor Fasenra:
- Remova a caneta da embalagem.
- Limpe o local da injeção (braço, coxa ou abdômen) com um algodão embebido em álcool.
- Remova a proteção verde da agulha antes de usar, sem tocar na agulha.
- Aperte a pele no local da injeção.
- Segurando a caneta em um ângulo de 90 graus, empurre a agulha na pele.
- Segure por 15 segundos. A caneta administrará a dose automaticamente.
- Levante a agulha diretamente da pele. A proteção da agulha deslizará automaticamente para baixo e cobrirá a agulha.
- Use uma bola de algodão ou cotonete para parar o sangramento, se houver. Cubra com uma bandagem adesiva, se desejar.
Disposição
Descarte qualquer produto vencido ou usado, colocando-o em um recipiente para perfurocortantes, que - quando cheio - pode ser descartado de forma adequada de várias maneiras, como em locais de coleta (por exemplo, hospitais, farmácias, departamentos de saúde), coleta especial da comunidade ups e outros.
Nunca coloque Fasenra, usado ou não, no lixo normal.
Para saber mais sobre algumas opções locais de descarte de perfurocortantes em sua área, visite SafeNeedleDisposal.org.
Efeitos colaterais
Como acontece com qualquer medicamento, o Fasenra pode causar efeitos colaterais. Alguns são relativamente leves e tendem a se resolver à medida que o corpo se adapta a eles. Outros podem ser graves e tornar necessário interromper o tratamento.
Tomar qualquer medicamento por muito tempo pode aumentar a preocupação com os efeitos colaterais relacionados à duração do uso.Estudos demonstraram que o Fasenra é seguro após três anos de uso e presume-se que seja seguro muito além disso.
Os efeitos colaterais comuns de Fasenra (afetando 3% ou mais dos usuários) incluem:
- Dor no local da injeção, geralmente leve
- Dor de cabeça
- Febre, geralmente leve
- Dor de garganta
- Hipersensibilidade a drogas
Em casos raros, uma reação de hipersensibilidade pode se tornar grave e desencadear uma alergia de corpo inteiro com risco de vida, conhecida como anafilaxia. Se não for tratada imediatamente, a anafilaxia pode causar choque, coma, asfixia alérgica, insuficiência cardíaca ou respiratória e morte.
Quando ligar para o 911
Ligue para o 911 ou procure atendimento de emergência se sentir algum dos seguintes sintomas após tomar uma dose de Fasenra:
- Urticária ou erupção na pele
- Falta de ar
- Respiração ofegante
- Tonturas ou vertigens
- Batimento cardíaco acelerado
- Palpitações
- Dor de estômago
- Vômito
- Diarréia
- Inchaço da face, língua ou garganta
- Uma sensação de desgraça iminente
Avisos e interações
Estudos demonstraram que 52% das pessoas que tomam Fasenra não precisarão mais de corticosteroides (esteróides) orais após oito semanas de uso.
Por mais benéfico que seja esse efeito, você nunca deve interromper os esteróides orais abruptamente, mesmo que não precise mais deles. Isso pode levar a uma crise adrenal em que o nível de cortisol (o hormônio que os corticosteroides imitam) ainda não foi restaurado. Isso pode causar febre alta, náuseas, vômitos, aumento da frequência cardíaca, desidratação, confusão e coma.
Para evitar isso, a dose de corticosteroides deve ser gradualmente reduzida sob a supervisão de um médico. Dependendo da dose e da duração do uso, o processo de redução gradual pode durar semanas ou meses.
O Fasenra é um anticorpo monoclonal gerado a partir de células vivas, e o corpo responde a ele como faria com os anticorpos normais. Como o Fasenra não altera o funcionamento normal do corpo, não parece interferir com outras drogas ou causar interações medicamentosas.
Uma palavra de Verywell
Fasenra é um medicamento importante para pessoas com asma eosinofílica incapazes de controlar os sintomas com as terapias medicamentosas padrão. Como funciona de maneira diferente do Cinqair e do Nucula - que se ligam à IL-5 em vez dos eosinófilos - parece ser mais eficaz.
Uma desvantagem notável: o Fasenra é mais caro do que qualquer um dos outros para os antagonistas da IL-5 (cerca de US $ 5.000 contra US $ 3.000 por dose). Existe um programa Fasenra de assistência ao paciente que pode reduzir suas despesas diretas para $ 0 se você se qualificar.
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